loader

Glavni

Kratkovidnost

Simbrinza ®

Simbrinza spada med kombinirana zdravila proti glavkomu

Simbrinzo kupite s popustom

Pustite svoje stike v obrazcu, operater vas bo poklical nazaj in odgovoril na vsa vaša vprašanja.

Izdelek je na voljo samo za naročanje na spletnem mestu. Pustite svoje stike v obrazcu, operater vas bo poklical nazaj in se dogovoril o času in pogojih dostave.

  • Leva zaloga: 2 kosi
  • Članek: C-692235219438
  • Izdelek certificiran
  • Ne droga
    Zadnji nakup: pred 1 minuto ->
  • Ta izdelek si trenutno ogleduje 15 uporabnikov

Opis

Vsebina

  • Značilnosti kapljic za oko simbrinza 10 mg 2 mg / ml 5 ml
  • Kje bi lahko kupil ?

Simbrinza spada med kombinirana zdravila proti glavkomu.

Kapljice Simbrinza so predpisane za zmanjšanje zvišanega očesnega tlaka (IOP) pri bolnikih z glavkomom z odprtim kotom ali intraokularno hipertenzijo, pri katerih monoterapija ne zagotavlja zadostnega zmanjšanja IOP.

Optimalni odmerek je 1 kapljica zdravila Simbrinza 2-krat na dan v 12-urnih intervalih.

Kapljic Simbrinza ne sprejemamo v primeru preobčutljivosti za sestavine, bolnikov s hudo ledvično okvaro, hiperkloremično acidozo, pa tudi otrok, mlajših od 8 let ter med nosečnostjo in dojenjem.

Bolnik se mora zavedati, da je pri glavkomu potrebno redno spremljanje očesnega tlaka..

Značilnosti kapljic za oko Simbrinza 10 mg 2 mg / ml 5 ml

  • Učinkovina: brinzolamid in brimonidin tartrat
  • Oblika sproščanja: kapljice za oko

Kje kupiti Simbrinza

Blago je dostavljeno po vsej Rusiji in CIS, vključno z. Praviloma je cena zdravila Simbrinza v lekarnah veliko višja kot na internetu. Lahko se posvetujete in dobite podrobnejše informacije o izdelku z določitvijo kontaktov na spletnem mestu, operater vas bo poklical v nekaj minutah.

Kapljice za oko Simbrinza: podrobna navodila in analogi v Rusiji

Z zvišanim očesnim tlakom (IOP) se uporabljajo zdravila, ki vsebujejo zaviralce adrenergičnih receptorjev beta. Takšna sredstva niso primerna za vse bolnike, saj so kontraindicirana pri nekaterih srčnih boleznih in okužbah dihal. Novo zdravilo Simbrinza je odlična alternativa obstoječim zdravilom. Ne vsebuje zaviralcev beta in učinkovito znižuje očesni tlak pri glavkomu.

Zdravilo je leta 2013 prejelo odobritev ameriške uprave za zdravila (FDA).

V tretji fazi testiranja na prostovoljcih je zdravilo pokazalo pomembne rezultate, saj je na začetku zdravljenja znižalo IOP za več kot 30% kazalnikov..

O proizvajalcu

Proizvajalec je ameriška farmacevtska družba Alcon. Njene dejavnosti so usmerjene v razvoj in proizvodnjo medicinskih izdelkov na področju oftalmologije. Podjetje ima pisarne zunaj ZDA in ima sedež v Fort Worthu.

Alcon razvija medicinske pripomočke in zdravila za zdravljenje očesnih bolezni, vključno z glavkomom, patologijami mrežnice in sive mrene. Ima tudi smer za korekcijo vida z uporabo kontaktnih leč..

  • Indikacije
  • Kontraindikacije
  • Način uporabe in odmerjanje
  • Stranski učinki
  • Interakcija
  • Posebna navodila
  • Analogi
  • Cena in kje kupiti
  • Ocene
  • Kako razlikovati ponaredek

Navodila za uporabo

Pred začetkom terapije bolniku svetujemo, da prebere pripis, ki vsebuje pomembne informacije o zdravilu in možnih neželenih učinkih..

Odmerna oblika

Simbrinza se sprosti v obliki suspenzije, ki se vkapa v oči..

Opis in sestava

Kombinirani pripravek vsebuje dve učinkovini:

  • brinzolamid (brinzolamid) - 10 mg / 1 ml;
  • brimonidinijev tartrat - 2 mg / 1 ml.

Aktivne snovi so dopolnjene s pomožnimi komponentami, ki so potrebne za tvorbo stabilne dozirne oblike.

Suspenzija je bela homogena tekočina. Stekleničen je (en ali trije v kartonski škatli) z razdeljevalnikom.

Farmakološka skupina

Simbrinza je miotsko zdravilo proti glavkomu, spada med zaviralce karboanhidraze in agoniste alfa-2-adrenergičnih receptorjev.

farmakološki učinek

Mehanizem delovanja obeh zdravilnih učinkovin je različen, vendar oba zmanjšujeta očesni tlak z zmanjšanjem proizvodnje očesne tekočine. Brinzolamid zavira encim karboanhidrazo, brimonidin pa encim adenilat ciklazo. Tudi druga snov prispeva k uveoskleralnemu odtoku očesne tekočine.

Farmakokinetika

Po vkapanju suspenzije v oči se aktivne komponente absorbirajo skozi roženico in se vežejo na ustrezne encime. Prav tako vstopijo v sistemski obtok, vendar v majhnih količinah. Iz telesa se izloča predvsem skozi ledvice..

Indikacije za uporabo

Neposredni namen zdravila Simbrinza je znižanje očesnega tlaka, če zdravljenje z edino zdravilno učinkovino ne daje želenega učinka.

Zdravilo se uporablja za zdravljenje bolnikov z diagnozo:

  • očesna hipertenzija;
  • glavkom z odprtim kotom.

Kontraindikacije

Zdravila ne smete uporabljati v naslednjih primerih:

  • alergija na aktivne ali pomožne sestavine zdravila;
  • pri zdravljenju z zaviralci monoaminooksidaze;
  • če je pacient mlajši od 8 let;
  • s povečano kislostjo krvi;
  • hude težave z ledvicami.

V skladu z navodili za uporabo Simbrinza ni priporočljiv za uporabo v adolescenci, ker klinična preskušanja pri bolnikih, mlajših od 18 let, niso bila izvedena. Iz istega razloga kapljice niso predpisane za glavkom z zaprtim kotom in za zdravljenje med nosečnostjo..

Uporaba in odmerki

Kapljice se vkapajo v eno ali obe očesi (odvisno od poškodbe vidnih organov) 2-krat na dan, v rednih presledkih. Viala ima fiksirni odmerek, ki meri potreben odmerek suspenzije. Enkrat v oko vkapamo samo eno kapljico. Če je čas za uporabo zdravila zamujen, potem ne morete kapljati dveh kapljic naenkrat, priporočljivo je nadaljevati zdravljenje od naslednjega vkapanja.

Pred uporabo plastenko temeljito pretresite. Takoj po vkapanju morate za eno ali dve minuti zapreti veke ali rahlo pritisniti konico prsta na nazolakrimalno odprtino. Takšni ukrepi bodo zmanjšali stopnjo adsorpcije zdravilnih učinkovin, zmanjšali neželene reakcije in izboljšali učinkovitost zdravila na lokalni ravni..

Treba je spremljati čistočo konice steklenice. Da se ne umaže, se izogibajte stiku s kožo, trepalnicami ali prsti. Po uporabi zdravila je steklenička tesno zaprta s pokrovom..

Če morate uporabiti druge kapljice za oko, morate počakati nekaj časa, vsaj 5 minut.

Stranski učinki

V skladu z navodili za uporabo lahko uporabo kapljic Simbrinza spremljajo različne neželene reakcije. Najpogosteje se bolniki pritožujejo nad naslednjimi pojavi:

  • očesna hiperemija;
  • alergije na oči;
  • grenkoba, suha usta;
  • nelagodje, bolečine v očeh;
  • zamegljen vid;
  • blanširanje veznice;
  • omotica;
  • zaspanost.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Sočasni sprejem s številnimi zdravili lahko spremeni njihovo terapevtsko učinkovitost ali poveča neželene učinke.

Simbrinze ni priporočljivo kombinirati z naslednjimi zdravili:

  • zaviralci monoaminooksidaze;
  • Sredstva za zatiranje centralnega živčnega sistema;
  • triciklični antidepresivi;
  • srčni glikozidi;
  • peroralni zaviralci karboanhidraze;
  • inhibitorji CYP3A4;
  • antihipertenzivi.

Združljivost z alkoholom

Med zdravljenjem z zdravilom Simbrinza ne smete uživati ​​alkoholnih pijač.

Posebna navodila

Kapljice za oko so samo za lokalno uporabo. Suspenzije ne pogoltnite.

Bolnike, ki nosijo kontaktne leče, imajo poškodbe roženice ali imajo sladkorno bolezen, je treba zdraviti pod strogim nadzorom zdravnika, saj lahko pride do zapletov..

Zdravilo se uporablja previdno pri depresiji, pomanjkljivosti koronarne ali možganske cirkulacije, obliteranskem tromboangiitisu, Raynaudovem fenomenu.

Če bolniki nosijo kontaktne leče, jih je treba med uporabo zdravila odstraniti. Lahko ga nadenete šele četrt ure po vkapanju.

Aktivne snovi lahko prodrejo v materino mleko, zato se med dojenjem zdravljenje ne izvaja.

Med neželenimi učinki zdravila so opisana stanja zaspanosti, omotice, začasnega zamegljenega vida, ki lahko postanejo ovira za vožnjo avtomobila ali zapletenih mehanizmov.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja je treba oceniti ravnovesje elektrolitov, saj so na tej strani možne kršitve. Pri bolniku se lahko pojavi krvni tlak, acidoza, zaspanost, bledica kože, bradikardija, depresija dihanja, izguba zavesti in nekateri drugi pojavi. Zdravljenje mora biti simptomatsko.

Pogoji skladiščenja

Zdravilo Simbrinza shranjujemo v suhem prostoru pri sobni temperaturi, na mestu, zaščitenem pred neposredno sončno svetlobo. Otroke je treba zaščititi pred dostopom do zdravila.

Rok uporabnosti

Zaprte kapljice so uporabne dve leti od datuma proizvodnje. Po odprtju lahko izdelek uporabljate en mesec..

Analogi

Zdravilo Simbrinza je sestavljeno iz dveh zdravilnih učinkovin, ki jih najdemo v drugih zdravilih. Kapljice Azopt, Brinzolamid, Dorzamed, Brinzopt, Brimonidin imajo podoben učinek.

Simbrinza je za razliko od teh zdravil kombinirano zdravilo z okrepljenim učinkom in se uporablja, kadar druga podobna zdravila ne vodijo do želenega terapevtskega učinka..

Cena v Rusiji in kako kupiti zdravilo

Te kapljice za oko pri nas ne prodajajo. Kupite jih lahko pri posrednikih, ki sodelujejo z lekarnami tujih držav. V Moskvi in ​​Sankt Peterburgu suspenzijo dostavijo kurirji, zdravilo pa pošljejo v druga mesta po pošti Rusije.

Stroški Simbrinze iz Nemčije znašajo približno 130 evrov na zavojček, ki vsebuje tri steklenice po 5 ml. Pri nakupu več paketov prodajalci ponujajo popuste.

Pregledi zdravnikov

Elena Koryagina, oftalmologinja: »Kljub temu, da so se kapljice Simbrinza pojavile na trgu pred nekaj leti, so se že izkazale kot dobra plat. Prednost tega zdravila je v tem, da ima majhno število neželenih učinkov in se hkrati spopada z boleznijo, kadar monoterapija z drugimi zdravili ne pomaga. "

Ocene strank

Tamara Koroleva, 48 let: »Moja mama že dolgo trpi zaradi odprtega glavkoma. Operacija je bila izvedena, zakopane so bile različne kapljice, a vid še vedno pada. Poleg tega so se pojavili različni neželeni učinki. Zdravnik je priporočil zdravljenje z zdravilom Simbrinza. Čeprav je zdravilo drago, sem ga vseeno naročil po spletu in začel zdraviti mamo. Po nekaj tednih je rdečica oči izginila in vid se je izboljšal. Res dobre kapljice ".

Kako se zaščititi pred ponarejanjem

Če želite kupiti licencirano zdravilo, naročite le na uradnih spletnih mestih posrednikov. Ti prodajalci kupujejo zdravila v lekarnah v tuji državi in ​​kupcu zagotavljajo potrdila. Za večjo varnost lahko naročite Simbrinzo po povzetju. Ko zdravilo prispe, morate vse natančno preveriti in šele nato plačati.

Rezultati kliničnega preskušanja

Testiranje kombiniranega zdravila v tretji fazi študije je vključevalo 1300 prostovoljcev z diagnozo glavkoma z odprtim kotom. Zdravljenje se je nadaljevalo tri mesece. Hkrati z njim so izvajali terapijo z vsako komponento posebej.

Zdravljenje z zdravilom Simbrinza je bilo bistveno bolj učinkovito kot monoterapija. V tretjem mesecu terapevtskega tečaja se je očesni tlak znižal na 9 mm Hg v primerjavi z začetnimi vrednostmi, ki so v povprečju znašale približno 30 mm Hg..

Najpogostejši neželeni učinki so bili draženje oči, začasno zamegljen vid, spremembe okusa.

Pogoji prodaje v lekarnah

Za naročanje zdravil prek posrednikov ni potreben noben recept. Dovolj je samo, da poimenujete ime zdravila in zahtevano število paketov.

Simbrinza *

Navodila

  • Rusko
  • қazaқsha

Trgovsko ime

Mednarodno lastniško ime

Odmerna oblika

Kapljice za oko, suspenzija, 5 ml

Sestava

1 ml zdravila vsebuje

aktivne snovi: brinzolamid - 10,0 mg, brimonidin tartrat - 2,0 mg, pomožne snovi: karbomer (974R), natrijev klorid, manitol, propilenglikol, tiloksapol, borova kislina, 50% raztopina benzalkonijevega klorida, natrijev hidroksid in / ali klorovodikova kislina (za korekcijo pH), prečiščena voda.

Opis

Homogena suspenzija bele ali skoraj bele barve.

Farmakoterapevtska skupina

Zdravila za zdravljenje očesnih bolezni. Antiglaukomska zdravila in miotiki. Zaviralci karboanhidraze. Brinzolamid v kombinaciji z drugimi zdravili.

Koda ATX S01EC54

Farmakološke lastnosti

Po lokalni uporabi v obliki kapljic za oko se brinzolamid skozi roženico absorbira v sistemski obtok, kjer se močno veže na karboanhidrazo v eritrocitih. Njegova koncentracija v plazmi je zelo nizka. Razpolovni čas krvi je dolg (> 100 dni) zaradi vezave na karboanhidrazo v eritrocitih.

Brimonidin se po lokalni uporabi hitro absorbira. V študijah in vivo je bila največja koncentracija v očesu dosežena v manj kot 1 uri. Najvišje koncentracije v plazmi so dosegle 65 let) in mladi odrasli so si podobni. Vpliv ledvične in jetrne okvare na sistemsko farmakokinetiko brimonidina ni bil ocenjen. Nizka sistemska izpostavljenost brimonidinu pri lokalni oftalmološki uporabi kaže na klinično nepomembne spremembe v izpostavljenosti plazmi.

Sistemske farmakokinetike brinzolamida in brimonidina, samostojno ali v kombinaciji, pri pediatričnih bolnikih niso preučevali.

Kapljice za oko Simbrinza * vsebujejo dve učinkovini: brinzolamid in brimonidin tartrat. Ti dve komponenti zmanjšujeta očesni tlak (IOP) pri bolnikih z glavkomom z odprtim kotom (OAG) in intraokularno hipertenzijo (IHH) z zaviranjem tvorbe očesne tekočine zaradi ciliarnih procesov v očesu. Čeprav tako brinzolamid kot brimonidin tartarat zmanjšujeta IOP z zaviranjem tvorbe očesne tekočine, sta mehanizma njihovega delovanja različna..

Brinzolamid deluje tako, da v ciliarnem epiteliju zavira encim karboanhidrazo (CA-II), ki zmanjša tvorbo bikarbonatnih ionov s posledičnim zmanjšanjem prenosa natrija in tekočine skozi ciliarni epitelij in na koncu privede do zmanjšanja tvorbe očesne tekočine. Brimonidin, adrenergični agonist alfa-2, zavira encim adenilat ciklazo in zavira cAMP odvisno od nastajanja očesne tekočine. Poleg tega uporaba brimonidina povzroči povečan uveoskleralni odtok.

Indikacije za uporabo

- zmanjšanje zvišanega očesnega tlaka (IOP) pri bolnikih z glavkomom z odprtim kotom ali z očesno hipertenzijo, pri katerih monoterapija ne zagotavlja zadostnega zmanjšanja IOP

Način uporabe in odmerjanje

Samo za lokalno oftalmološko uporabo.

Priporočeni odmerek je ena kapljica zdravila Simbrinza * dvakrat na dan v prizadeto oko. Pred uporabo stekleničko pretresite.

Po uporabi zdravila je priporočljivo pritisniti nazolakrimalni kanal ali 2 minuti previdno prekriti veke, kar zmanjša sistemsko absorpcijo zdravila. To zmanjša tveganje za razvoj sistemskih neželenih učinkov in poveča lokalni učinek zdravila..

Konice pipete se ne dotikajte oči ali katere koli druge površine, da ne pride do kontaminacije vsebine viale. Po uporabi plastenko hranite tesno zaprto..

Simbrinza * se lahko uporablja hkrati z drugimi lokalnimi očesnimi zdravili za zniževanje IOP. Pri uporabi več kot enega lokalnega očesnega zdravila je treba upoštevati interval med vkapanji vsaj 5 minut.

Če je bil odmerek izpuščen, je treba zdravljenje nadaljevati z naslednjim načrtovanim odmerkom. Odmerek ne sme preseči 1 kapljice prizadetega očesa (oči) 2-krat na dan.

Stranski učinki

Pregled varnostnega profila

V kliničnih preskušanjih z zdravilom Simbrinza * dvakrat na dan so bili najpogostejši neželeni učinki hiperemija očesa in očesne alergijske reakcije, ki so se pojavile pri približno 6-7% bolnikov, in disgevzija (grenkoba ali nenavaden okus v ustih po vkapanju) približno 3% bolnikov. Varnostni profil zdravila Simbrinza * je podoben profilu posameznih komponent..

Med kliničnimi študijami z uporabo kapljic za oko Simbrinza * dvakrat na dan ter med kliničnimi študijami in postmarketinškim nadzorom z uporabo posameznih sestavin brinzolamida in brimonidina so poročali o naslednjih neželenih učinkih. Razvrščeni so po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosto (≥ 1/100 do

Navodila za uporabo SIMBRINZA ® (SIMBRINZA ®)

Oblika, sestava in embalaža

kapljice za oko, suspenzija 10 mg + 2 mg / 1 ml: viala s kapalko 5 ml
Reg. Št.: 10402/15/17 z dne 01.09.2015 - Aktualno

Kapljice za oko, bela ali skoraj bela suspenzija, homogena.

1 ml
brinzolamid10 mg
brimonidinijev tartrat2 mg

Pomožne snovi: karbomer 974P, natrijev klorid, manitol, propilenglikol, tiloksapol, borova kislina, benzalkonijev klorid, natrijev hidroksid in / ali klorovodikova kislina (za uravnavanje pH), prečiščena voda.

5 ml - DropTainer® plastenke iz polietilena nizke gostote (1) - kartonske škatle.

farmakološki učinek

Simbrinza ® vsebuje dve učinkovini - brinzolamid in brimonidin tartrat. Te sestavine znižujejo očesni tlak (IOP) pri bolnikih z glavkomom z odprtim kotom in z očesno hipertenzijo, kar zavira nastajanje vodne tekočine v ciliarnem telesu. Kljub temu, da obe komponenti, brinzolamid in brimonidin, z zaviranjem izločanja vodne tekočine znižita IOP, sta njuna mehanizma delovanja različna..

Brinzolamid zavira encim karboanhidrazo (CA-II) v ciliarnem telesu, kar vodi do zmanjšanja tvorbe bikarbonatnih ionov, čemur sledi zmanjšanje prenosa natrija in tekočine, kar vodi do zmanjšanja stopnje izločanja vodne tekočine. Brimonidin, agonist α 2 -adrenergičnih receptorjev, zavira encim adenilat ciklazo in zavira izločanje vodne tekočine pod nadzorom AMP. Poleg tega jemanje brimonidina vodi do povečanja uveoskleralnega odtoka.

Klinična učinkovitost in varnost

Med 6-mesečnimi nadzorovanimi kliničnimi preskušanji 560 bolnikov z glavkomom z odprtim kotom (vključno s psevdoeksfoliativno komponento ali disperzijo pigmenta) in / ali intraokularno hipertenzijo, ki je bila po mnenju raziskovalcev z monoterapijo ali več zdravili za zniževanje očesnega tlaka premalo popravljena in so imeli povprečno začetni dnevni IOP je bil od 26 mm Hg, so ga zdravili s Simbrinzo ® 2-krat na dan, zaradi česar so opazili povprečno dnevno zmanjšanje IOP za približno 8 mm Hg. Umetnost. Statistično so med zdravljenjem z zdravilom Simbrinza® opazili izboljšanje, ki ga je spremljalo zmanjšanje povprečnega dnevnega očesnega tlaka v primerjavi z dajanjem brinzolamida 10 mg / ml ali brimonidina 2 mg / ml 2-krat na dan v celotnem obdobju študije (slika 1).

Slika: 1. Povprečna dnevna a (9:00, + 2 h, + 7 h) sprememba IOP glede na izhodišče (mm Hg) - Porazdelitev kazalnikov študije

a Najmanjši kvadrati temeljijo na statističnem modelu, uporabljenem v raziskovalnem centru, izhodišče prikazuje IOP ob 9h, prikazane so popravljene meritve IOP za bolnike.

Vse razlike v zdravljenju (s Simbrinzo® ali z aktivnimi snovmi ločeno) so bile statistično značilne pri p = 0,0001 ali manj.

Povprečna vrednost znižanja ravni IOP (od začetne ravni) ob vsaki časovni točki, pri vsakem obisku bolnika, je bila pri zdravljenju s Simbrinzo® (od 6 do 9 mm Hg) pomembnejša kot pri monoterapiji z brinzolamidom (od 5 do 7 mm Hg). Art.) Ali brimonidin (od 4 do 7 mm Hg). Povprečno znižanje IOP (v odstotkih) od začetne ravni med zdravljenjem s Simbrinzo® je znašalo med 23 in 34%. Odstotek bolnikov z IOP manj kot 18 mm Hg je bila po 6 mesecih višja v skupini, zdravljeni z zdravilom Simbrinza®, v primerjavi s skupino, zdravljeni z brinzolamidom (v 9 od 12 vzorcev), in višja v skupini, zdravljeni z zdravilom Simbrinza®, v primerjavi s skupino, zdravljeni z brimonidinom, v vseh 12 vzorcih po 6 mesecih. V poskusu v časovni točki + 2 uri (čas, ki ustreza jutranjemu vrhuncu učinkovitosti zdravila) je bil pri ocenjevanju učinkovitosti po 3 mesecih odstotek bolnikov z očesnim očesnim tekom manj kot 18 mm Hg. je bila 61,7% v skupini, ki je prejemala zdravilo Simbrinza®, 40,1% v skupini, ki je prejemala brinzolamid, in 40,0% v skupini, ki je prejemala brimonidin.

Med 6-mesečno nadzorovano, oblikovno podobno klinično študijo 890 bolnikov z glavkomom z odprtim kotom (vključno s psevdoeksfoliativno komponento ali disperzijo pigmenta) in / ali intraokularno hipertenzijo, ki je bila po mnenju raziskovalcev z monoterapijo ali več zdravili za zniževanje IOP premalo popravljena povprečni dnevni IOP od 26 do 27 mm Hg, je Simbrinza ® potrdil nič manj učinkovitosti glede na povprečno dnevno znižanje IOP (glede na izhodišče) pri vseh obiskih v celotnem študijskem obdobju, v primerjavi s terapijo z brinzolamidom 10 mg / ml + brimonidin 2 mg / ml, ki se daje sočasno (tabela 1).

Tabela 1. Primerjava povprečne dnevne spremembe IOP (mm Hg) glede na izhodišče - študija, ki dokazuje pomanjkanje manjše učinkovitosti

ObiščiteSimbrinza ®
pomeni a
Brinzolamid + brimonidin pomeni aPovprečna razlika a (95% Cl)
2. teden-8,4 (n = 394)-8,4 (n = 384)-0,0 (-0,4; 0,3)
6. teden-8,5 (n = 384)-8,4 (n = 377)-0,1 (-0,4; 0,2)
3. mesec-8,5 (n = 384)-8,3 (n = 373)-0,1 (-0,5; 0,2)
6. mesec-8,1 (n = 346)-8,2 (n = 330)0,1 (-0,3; 0,4)

a Najmanjši kvadrati, pridobljeni iz statističnega modela, uporabljenega v raziskovalnem centru, izhodišče prikazuje IOP ob 9h, popravljene meritve IOP za bolnike.

Povprečne vrednosti indeksov znižanja očesnega tlaka v primerjavi z izhodiščno vrednostjo v vsaki časovni točki, ob vsakem obisku med zdravljenjem s Simbrinzo® ali kombinacijo posameznih komponent so bile podobne (od 7 do 10 mm Hg). Povprečne vrednosti zmanjšanja IOP (v odstotkih od začetne vrednosti) med zdravljenjem s Simbrinzo ® so se gibale med 25 in 37%. Odstotek bolnikov z IOP manj kot 18 mm Hg po 6 mesecih študije je bilo pri vseh obiskih bolnikov podobno v skupini, ki je prejemala zdravilo Simbrinza®, in v skupini, ki je prejemala brinzolamid + brimonidin.

V poskusu takrat + 2 uri (čas, ki ustreza jutranjemu vrhuncu učinkovitosti zdravila) je bil pri ocenjevanju učinkovitosti po 3 mesecih odstotek bolnikov z odčitkom IOP manj kot 18 mm Hg. 65,6% v skupini, ki je prejemala zdravilo Simbrinza®, in 63,7% v skupini, ki je prejemala brinzolamid + brimonidin.

Uporaba v pediatriji

Evropska agencija za zdravila je zavrnila zahtevo po predstavitvi rezultatov študij zdravljenja z zdravilom Simbrinza ® pri vseh skupinah otrok pri zdravljenju glavkoma in očesne hipertenzije (glejte poglavje "Režim odmerjanja").

Farmakokinetika

Pri lokalni uporabi se brinzolamid absorbira skozi očesno roženico. Zdravilna učinkovina vstopi v sistemski obtok, kjer se močno veže na karboanhidrazo v eritrocitih. Koncentracija v plazmi je zelo nizka. T 1/2 v človeški krvi je dolg (> 100 dni) zaradi dodajanja karboanhidraze eritrocitom.

Brimonidin hitro vstopi v oko, če se uporablja lokalno. Pri kuncih je bila največja očesna koncentracija dosežena v manj kot eni uri po nanosu. Cmax v človeški plazmi (1/2 plazme je približno 2-3 uri. Pri daljši uporabi ni opaziti kumulacije.

V klinični študiji primerjalne sistemske farmakokinetike zdravila Simbrinza ® (če se uporablja lokalno 2-3 krat na dan) z brinzolamidom in brimonidinom, ki sta bili predpisani ločeno v enakem odmerku 2-3 krat na dan, je bila farmakokinetika brinzolamida in N-desetilbrinzolamida v krvni plazmi je bil podoben za kombinirano zdravilo in kadar je bil brinzolamid predpisan kot monoterapija. Podobno je bila farmakokinetika brimonidina v krvni plazmi za kombinirano zdravilo podobna farmakokinetiki, kadar je bil brimonidin uporabljen kot monoterapija, z izjemo skupine za zdravljenje s Simbrinzo® (pogostnost uporabe - 2-krat na dan), pri kateri je bila povprečna vrednost AUC 0-12 25% nižja kot pri individualni uporabi brimonidina 2-krat na dan.

Študije pri kuncih so pokazale, da se očesni C max brinzolamida pri lokalni uporabi doseže v sprednjem delu očesa, tj. v roženici, veznici, šarenici in ciliarnem telesu, pa tudi v vodnem očesu in ciliarnem telesu. Dolgotrajna prisotnost brinzolamida v očesnih tkivih je posledica njegove kombinacije z karboanhidrazo. Brinzolamid se močno veže na beljakovine človeške krvne plazme (približno 60%).

Brimonidin ima afiniteto za očesna pigmentna tkiva, zlasti za ciliarno telo, zaradi svoje sposobnosti vezave na melanin. Kljub temu klinični in predklinični podatki o varnosti kažejo na dobro prenašanje in varnost pri dolgotrajni uporabi..

Brinzolamid se v jetrih presnavlja z izoencimi citokroma P450, in sicer s CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 in CYP2C9. Glavni presnovek je N-desetilbrinzolamid, sledijo mu N-desmetoksipropil in O-desmetil presnovki ter analog N-propionske kisline, ki nastane med oksidacijo stranske verige N-propil O-desmetilbrinzolamida. Brinzolamid in N-desetilbrinzolamid ne zavirata izoencimov citokroma P450 pri koncentracijah 100-krat višjih od najvišjih sistemskih ravni.

Brimonidin se aktivno presnavlja v jetrni aldehid oksidazi, da tvori glavne presnovke:

  • 2-oksobrimonidin, 3-oksobrimonidin in 2,3-dioksobrimonidin. Prihaja do oksidativnega cepljenja imidazolnega obroča s tvorbo 5-bromo-6-gvanidinokinoksalina.

Brinzolamid se v nespremenjeni obliki izloči pretežno z urinom. Pri ljudeh se brinzolamid in N-desetilbrinzolamid izločata z urinom v razmerju 60% oziroma 6% celotnega odmerka. Podatki, pridobljeni v poskusih na podganah, so pokazali nekaj izločanja v žolč (približno 30%), predvsem v obliki presnovkov.

Brimonidin se izloča predvsem z urinom v obliki presnovkov. Pri podganah in opicah predstavljajo presnovki v urinu 60 do 75% celotnih peroralnih ali IV odmerkov.

Farmakokinetika brinzolamida ni v linearnem razmerju zaradi aktivne vezave krvi in ​​različnih tkiv s karboanhidrazo. Trajna izpostavljenost ne poveča razmerja z odmerkom.

Nasprotno pa brimonidin kaže linearno farmakokinetiko v razponu terapevtskih odmerkov.

Simbrinza ® je namenjen za lokalno uporabo v oftalmologiji. Ocena učinka na človeško oko v učinkovitih odmerkih ni mogoča. Razmerje med farmakokinetiko in farmakodinamiko za zniževanje IOP pri ljudeh ni ugotovljeno.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Študij, ki bi dokazovale vpliv starosti, rase, ledvične ali jetrne odpovedi na zdravljenje z zdravilom Simbrinza ®, ni. Študija, ki je preučevala učinke brinzolamida na Japonce in Japonce, je pokazala podobno farmakokinetiko v dveh različnih rasnih skupinah. V študiji za preučevanje učinka brinzolamida na bolnike z zmerno ledvično okvaro so opazili povečanje sistemskih učinkov na telo za 1,6 in 2,8-krat v primerjavi z bolniki z normalno ledvično funkcijo brinzolamida in N-dezetilbrinzolamida. To povečanje koncentracije teh snovi ne zavira aktivnosti eritrocitne karboanhidraze do ravni, ki povzroča sistemske neželene učinke. Vendar kombinirano zdravilo ni priporočljivo za uporabo pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (pri CC max, AUC in T 1/2 brimonidina sta vrednosti podobna pri starejših (> 65 let) in mladih bolnikih.

Vpliv ledvične in jetrne odpovedi na farmakokinetiko brimonidina ni raziskan. Glede na nizko stopnjo sistemske izpostavljenosti brimonidinu po lokalni uporabi v oftalmologiji lahko pričakujemo, da spremembe v krvni plazmi ne bodo klinično pomembne..

Sistemske farmakokinetike brinzolamida in brimonidina, uporabljenih samostojno ali v kombinaciji, pri pediatričnih bolnikih niso preučevali.

Indikacije za uporabo

Režim odmerjanja

Odrasli, vključno s starejšimi bolniki:

  • priporočeni odmerek je 1 kapljica zdravila Simbrinza ® v prizadeto oko (oči) 2-krat na dan.

Študij zdravila Simbrinza ® pri bolnikih z jetrno insuficienco ni, zato je pri tej skupini bolnikov priporočljivo uporabljati zdravilo previdno (glejte poglavje "Posebna navodila").

Zdravila Simbrinza® niso preučevali pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco (CC in pri bolnikih s hiperkloremično acidozo. Ker se brinzolamid (sestavina zdravila Simbrinza®) in njegovi presnovki iz telesa izločajo predvsem skozi ledvice, je uporaba zdravila Simbrinza® pri teh bolnikih kontraindicirana (glejte poglavje " Kontraindikacije ").

Varnost in učinkovitost uporabe zdravila Simbrinza ® pri otrocih in mladostnikih, starih od 2 do 17 let, nista bili dokazani. Trenutno ni na voljo dovolj podatkov. Uporaba zdravila Simbrinza ® v otroštvu ali mladosti ni priporočljiva (glejte poglavje "Posebna navodila").

Simbrinza ® se zaradi varnosti ne uporablja pri novorojenčkih in otrocih, mlajših od 2 let (glejte poglavje "Kontraindikacije").

Samo za lokalno uporabo v oftalmologiji.

Bolnike je treba opozoriti, da je treba vialo pred uporabo pretresati.

Sistemska absorpcija se zmanjša z zaporo nazolakrimalnih kanalov ali zapiranjem vek v 2 minutah po vkapanju. To lahko privede do zmanjšanja tveganja za sistemske neželene učinke in povečanja lokalne aktivnosti (glejte poglavje "Posebna navodila").

Paziti je treba, da preprečimo kontaminacijo konice kapalke in kapljic za oko:

  • izogibati se mu je treba v stiku s vekami, očesnim predelom ali drugimi površinami. Bolnike je treba obvestiti, da je treba stekleničko po uporabi tesno zapreti..

Simbrinzo ® lahko dajemo sočasno z drugimi očesnimi zdravili za zmanjšanje očesnega tlaka. Če je predpisanih več očesnih zdravil, jih je treba uporabljati v presledkih vsaj 5 minut..

Če je bil odmerek izpuščen, je treba zdravljenje nadaljevati z naslednjim načrtovanim odmerkom. Odmerek ne sme preseči 1 kapljice v prizadeto oko (oči) 2-krat na dan.

Stranski učinki

V kliničnih preskušanjih zdravila Simbrinza®, uporabljenega dvakrat na dan, so bili najpogostejši neželeni učinki zardevanje oči in alergijske reakcije, ki so se pojavile pri približno 6-7% bolnikov; disgevzija (občutek grenkega ali nenavadnega okusa v ustih, ko so oči zakopane), ki se pojavi pri približno 3% bolnikov. Rezultati študij varnosti posameznih sestavin (brinzolamid 10 mg / ml in brimonidin 2 mg / ml) zdravila Simbrinza ® so bili podobni.

Naslednji neželeni učinki so bili ugotovljeni med kliničnimi preskušanji zdravila Simbrinza ® z uporabo dvakrat na dan, pa tudi med kliničnimi študijami in študijami v obdobju trženja posameznih sestavin - brinzolamida in brimonidina. Neželeni učinki so bili razvrščeni glede na pogostost pojava:

    zelo pogosto (≥1 / 10), pogosto (≥1 / 100 do klasifikacije sistemskih organovStranski učinkiOkužbe in invazijeObčasni: rinofaringitis 2, faringitis 2, sinusitis 2
    Neznano: rinitis 2S strani krvnega in limfnega sistemaObčasni: anemija 2, hiperkloremija 2Iz imunskega sistemaObčasni: preobčutljivostDuševne motnjeObčasni: apatija 2, depresija 2,3, depresivno razpoloženje 2, nespečnost 1, zmanjšan libido 2, nočne more 2, živčnost 2Iz živčnega sistemaPogosto: zaspanost 1, omotica 3, disgevzija 1
    Občasni: glavobol 1, motena koordinacija gibov 2, amnezija 2, oslabljen spomin 2, parastezija 2
    Zelo redki: omedlevica 3
    Neznano: tremor 2, hipestezija 2, izguba okusa 2Na delu organa vidaPogosto: očesna alergija 1, keratitis 1, bolečina v očeh 1, nelagodje v očeh 1, zamegljen vid 1, zamegljen vid 3, pordelost oči 1, obarvanje veznice 3
    Občasni: erozija roženice 1, edem roženice 2, blefaritis 1, oborina roženice (vključki keratina) 1, motnje veznice (papile) 1, fotofobija 1, fotopsija 2, edem oči 2, edem vek 1, edem veznice 1, suhe oči 1, izcedek iz oči 1, zmanjšana ostrina vida 2, povečano solzenje 1, pterigij 2, eritem vek 1, meibomianitis 2, dvojni vid 2, bleščanje 2, očesna hipestezija 2, pigmentacija skleral 2, subkonjunktivne ciste 2, nenormalni občutki v očeh 1, astenopija 1
    Zelo redki: uveitis 3, zožitev zenice 3
    Neznano: 2 motnji vida, 2 izgubi obrvi ali trepalnicNa delu organa sluha in ravnotežjaObčasni: vrtoglavica 1, tinitus 2S strani srcaObčasni: kardio-respiratorna stiska 2, angina pektoris 2, aritmija 3, palpitacije 2,3, nepravilen srčni ritem 2, bradikardija 2,3, tahikardija 3S strani plovilObčasni: arterijska hipotenzija
    Zelo redki: hipertenzija 3Iz dihal, prsnega koša in mediastinalnih organovObčasni: zasoplost 2, bronhialna hiperreaktivnost 2, bolečina v žrelu in grlu 2, suho grlo 1, kašelj 2, epistaksa 2, zastoj v zgornjih dihalnih poteh 2, zamašen nos 1, rinoreja 2, draženje grla 2, suha nosna sluznica 1, postnazalni sindrom 1, kihanje 2
    Neznano: bronhialna astmaIz prebavilPogosto: suha usta 1
    Občasni: dispepsija 1, ezofagitis 2, nelagodje v prebavilih 1, driska 2, bruhanje 2, slabost 2, povečana gibljivost črevesja 2, napenjanje 2, oralna hipestezija 2, parestezija ustne sluznice 1Iz jetrno-žolčnega sistemaNeznana: sprememba testa jetrne funkcije 2Bolezni kože in podkožjaObčasni: kontaktni dermatitis 1, urtikarija 2, kožni izpuščaj 2, makulopapulozni izpuščaj 2, pruritus 2, alopecija 2, utrjevanje kože 2
    Neznano: obrazni edem 2, dermatitis 2.3, eritem 2.3Iz mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkivaObčasni: bolečine v hrbtu 2, mišični krči 2, mialgija 2
    Neznano: artralgija 2, bolečina v okončinah 2Iz sečnega sistemaObčasni: ledvična bolečina
    Neznano: polakiurija 2Od reproduktivne funkcije in dojkObčasni: erektilna disfunkcijaSplošne kršitve in kršitve na mestu injiciranjaObčasni: bolečina 2, nelagodje v prsih 2, slabo počutje 2, tesnoba 2, razdražljivost 2, kopičenje zdravil v telesu 1
    Neznano: bolečina v prsih 2, periferni edem 2,3

Pri uporabi zdravila Simbrinza ® so opazili 1 neželeni učinek

Pri monoterapiji z brinzolamidom so opazili še dva neželena učinka

Pri monoterapiji z brimonidinom so opazili 3 dodatne neželene učinke

Opis izbranih neželenih učinkov

Disgevzija je najpogostejša sistemska neželena reakcija pri uporabi zdravila Simbrinza ® (3,4%). Neželen učinek povzroči prehod kapljic za oko skozi nazofarinks skozi nazolakrimalni kanal in zadeva predvsem brinzolamid, ki je del zdravila Simbrinza ®. Zamašitev nazolakrimalnega kanala ali zapiranje vek po vkapanju lahko zmanjša pogostnost te reakcije (glejte poglavje "Režim odmerjanja").

Zdravilo Simbrinza ® vsebuje brinzolamid, ki je zaviralec sulfonamid karboanhidraze s sistemsko absorpcijo v telesu. Bolezni prebavil, motnje živčnega sistema, hematološke, ledvične in presnovne motnje so običajno povezane s sistemskimi zaviralci karboanhidraze. Pri lokalni uporabi se lahko pojavi podobna vrsta neželenih učinkov, ki jih povzročajo peroralni zaviralci karboanhidraze.

Neželeni učinki, ki jih običajno povzroči brimonidin zdravila Simbrinza®, vključujejo alergijske reakcije, utrujenost oči in / ali zaspanost, suha usta. Uporabo brimonidina spremlja minimalno znižanje krvnega tlaka. Pri nekaterih bolnikih, ki so jim predpisali zdravilo Simbrinza ®, se je znižal krvni tlak, podobno stanju, ki je bilo opaženo pri uporabi brimonidina kot monoterapije.

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

Pomembno je, da prijavite domnevne neželene učinke po registraciji zdravila, saj to omogoča spremljanje razmerja med koristjo in tveganjem zdravila. Zdravstveni delavci morajo poročati o vseh neželenih učinkih v skladu z lokalnimi predpisi.

Kontraindikacije za uporabo

  • preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov ali za sulfonamide;
  • huda ledvična odpoved;
  • hiperkloremična acidoza;
  • jemanje zaviralcev MAO;
  • jemanje antidepresivov, ki vplivajo na noradrenergični prenos (na primer triciklični antidepresivi in ​​mianserin);
  • novorojenčki in dojenčki, mlajši od 2 let.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Podatkov o uporabi zdravila Simbrinza ® pri nosečnicah je malo. Sistemska uporaba brinzolamida je imela teratogeni učinek na podgane, na kuncev pa ni imela takega učinka. V poskusih na živalih brimonidin, če ga jemlje oralno, ni imel neposrednega negativnega vpliva na reproduktivno funkcijo. V poskusih na živalih so ugotovili, da brimonidin prehaja skozi placento in v omejeni količini vstopi v fetalni krvni obtok. Simbrinze® ni priporočljivo predpisovati med nosečnostjo, pa tudi ženskam v rodni dobi, ki ne jemljejo kontracepcijskih sredstev..

Ni znano, ali se zdravilo Simbrinza ® izloča v materino mleko iz materinega telesa. Farmakodinamični / toksikološki podatki, pridobljeni v študijah na živalih, so pokazali, da se je po peroralni uporabi iz materinega telesa v materino mleko izločila minimalna količina brinzolamida. Ko se peroralno jemlje, se brimonidin izloča v materino mleko. Zdravila Simbrinza ® med dojenjem ne smejo dajati ženskam.

Vloga za kršitve delovanja jeter

Uporaba za okvarjeno delovanje ledvic

Uporaba pri starejših bolnikih

Uporaba pri otrocih

Posebna navodila

Zdravila se ne sme injicirati. Bolnike je treba opozoriti na nedopustnost jemanja zdravila Simbrinza ® znotraj..

Študij učinka zdravila Simbrinza ® na oči bolnikov z glavkomom ozkega zakotja ni in njegova uporaba pri teh bolnikih ni priporočljiva.

Možen učinek brinzolamida na endotelijsko funkcijo roženice pri bolnikih z grožnjo poškodbe roženice (zlasti pri bolnikih z nizkim številom endotelijskih celic) ni raziskan. Uporabniki kontaktnih leč niso bili posebej ocenjeni. Pri uporabi brinzolamida je priporočljivo skrbno spremljanje takšnih bolnikov, ker zaviralci karboanhidraze lahko motijo ​​hidracijo roženice, obraba kontaktnih leč pa lahko poveča tveganje za poškodbe roženice. Priporočljivo je natančno spremljanje bolnikov, ki jim grozi poškodba roženice, zlasti bolnikov z diabetesom mellitusom ali distrofijo roženice. Zdravilo Simbrinza ® se lahko uporablja med nošenjem kontaktnih leč, pod pogojem natančnega spremljanja bolnikovega stanja.

Brimonidinijev tartrat lahko povzroči oftalmične alergijske reakcije. Če se pojavijo alergijske reakcije, je treba zdravljenje prekiniti. Obstajajo dokazi o zapoznelih preobčutljivostnih reakcijah oči pri uporabi brimonidinijevega tartarata, v nekaterih primerih pa jih je spremljalo povečanje IOP.

Možni učinek umika zdravila Simbrinza® ni raziskan. Kljub temu, da trajanje učinka zniževanja IOP zdravila Simbrinza® ni raziskano, se pri uporabi brinzolamida pričakuje zmanjšanje IOP v 5-7 dneh. Učinek brimonidina na zniževanje očesnega tlaka je lahko daljši.

Zdravilo Simbrinza ® vsebuje brinzolamid, ki je sulfonamidni zaviralec karboanhidraze, in kljub lokalni uporabi sistemsko absorbira. Z lokalno uporabo zdravila je možen razvoj neželenih učinkov, značilnih za sulfonamide. Če se pojavijo resni neželeni učinki ali preobčutljivostne reakcije, je treba to zdravilo prekiniti..

Srčne bolezni

Po uporabi zdravila Simbrinza ® so nekateri bolniki rahlo znižali krvni tlak. Previdno je treba sočasno z zdravilom Simbrinza ® uporabljati antihipertenzive in / ali srčne glikozide ter jih uporabljati pri bolnikih s hudo ali nestabilno in nenadzorovano obliko bolezni srca in ožilja (glejte poglavje "Interakcije z zdravili")..

Zdravilo Simbrinza ® je treba uporabljati previdno pri bolnikih z depresijo, cerebralno ali koronarno insuficienco, Raynaudovim sindromom, ortostatsko hipotenzijo ali tromboangiitisom obliterans.

Kislinsko-bazično neravnovesje

Pri peroralnem dajanju zaviralcev karboanhidraze so opazili kršitve kislinsko-bazičnega ravnovesja. Simbrinza ® vsebuje brinzolamid, zaviralec karboanhidraze, in se kljub lokalni uporabi sistemsko absorbira. Pri lokalni uporabi zdravila so možne neželene reakcije, ki se pojavijo pri uporabi peroralnih zaviralcev karboanhidraze (tj. Kršitev kislinsko-bazičnega ravnovesja) (glejte poglavje "Interakcije z zdravili").

Uporabljajte previdno pri bolnikih, ki jim grozi ledvična odpoved zaradi možnega razvoja metabolične acidoze. Simbrinza ® je kontraindiciran pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo (glejte poglavje "Kontraindikacije").

Uporabe zdravila Simbrinza® pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter niso preučevali, pri zdravljenju teh bolnikov je potrebna previdnost (glejte poglavje "Režim odmerjanja").

Peroralni zaviralci karboanhidraze lahko pri starejših bolnikih negativno vplivajo na sposobnost opravljanja nalog, ki zahtevajo jasnost zavesti in / ali fizično koordinacijo. Zdravilo Simbrinza ® se sistemsko absorbira, zato so tudi pri lokalni uporabi zdravila takšne kršitve možne..

Zdravilo Simbrinza ® vsebuje benzalkonijev klorid, ki lahko povzroči draženje oči in razbarvanje mehkih kontaktnih leč. Pred uporabo zdravila Simbrinza ® je priporočljivo odstraniti kontaktne leče. Po vkapanju zdravila je priporočljivo počakati 15 minut, preden si nataknete leče.

Znano je, da lahko benzalkonijev klorid povzroči pikčasto keratopatijo in / ali toksično ulcerozno keratopatijo. Pri pogosti ali dolgotrajni uporabi je potrebno skrbno spremljanje.

Uporaba v pediatriji

Varnost in učinkovitost uporabe zdravila Simbrinza ® pri otrocih in mladostnikih, starih od 2 do 17 let, nista bili dokazani. O simptomih prevelikega odmerjanja brimonidina (vključno z izgubo zavesti, arterijsko hipotenzijo, hipotenzijo, bradikardijo, hipotermijo, cianozo in apnejo) so poročali pri novorojenčkih in dojenčkih, ki so jim predpisali kapljice za oko brimonidin za zdravljenje prirojenega glavkoma. V zvezi s tem je imenovanje zdravila Simbrinza ® kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 2 let..

Zdravila ni priporočljivo uporabljati pri otrocih, starih od 2 let in več (zlasti pri starosti od 2 do 7 let in / ali s telesno težo.

Simbrinza ® vpliva na sposobnost vožnje in dela z mehanizmi. Uporaba zdravila Simbrinza ® lahko povzroči omotico, utrujenost in / ali zaspanost, kar lahko privede do nezmožnosti vožnje vozila in oteži delo z mehanizmi..

Začasno zamegljen vid ali druge okvare vida lahko vplivajo na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji. V primeru zamegljenega vida po vkapanju mora bolnik pred vožnjo ali delom z mehanizmi počakati, da se vid normalizira..

Peroralni zaviralci karboanhidraze lahko poslabšajo sposobnost starejših bolnikov za izvajanje nalog, ki zahtevajo hiter duševni odziv in / ali telesno koordinacijo.

Preveliko odmerjanje

Simptomi:

  • ker zdravilo Simbrinza ® vsebuje brinzolamid, je zaradi elektrolitskega neravnovesja možen razvoj acidoze in motenj centralnega živčnega sistema. Treba je spremljati raven elektrolitov (zlasti kalija) v krvi in ​​pH krvi.

Obstaja zelo malo informacij o nenamernem zaužitju sestavine zdravila Simbrinza ® brimonidin pri odraslih bolnikih. Po objavljenih podatkih je bil edini neželeni stranski učinek hipotenzija. Poleg tega je hipotenzivni epizodi sledila epizoda arterijske hipertenzije.

Poročali so, da oralno preveliko odmerjanje drugih agonistov z agonistom α 2 -adrenoceptorja povzroča simptome, kot so hipotenzija, astenija, bruhanje, letargija, sedacija, bradikardija, aritmija, zožitev zenic, apneja, hipotenzija, hipotermija, depresija dihanja in epileptični napadi..

Zdravljenje:

  • izvajanje simptomatske in podporne terapije. Treba je zagotoviti in spremljati prehodnost dihalnih poti.

O resnih neželenih učinkih po nenamernem zaužitju sestavine zdravila Simbrinza ® brimonidin pri otrocih niso poročali.

V primeru prevelikega odmerjanja so možni simptomi zatiranja centralnega živčnega sistema, praviloma so zabeležili začasno komo ali hudo depresijo zavesti, letargijo, zaspanost, hipotenzijo, bradikardijo, hipotermijo, bledico, depresijo dihanja in apnejo..

Zdravljenje:

  • nujna hospitalizacija v oddelku za intenzivno nego in po potrebi intubacija. Popolno okrevanje so opazili pri vseh bolnikih, običajno v 6-24 urah.

Interakcije z zdravili

Študije o medsebojnem delovanju zdravila Simbrinza® z drugimi zdravili niso bile izvedene.

Simbrinza® je kontraindiciran pri bolnikih, ki jemljejo zaviralce MAO in antidepresive, ki vplivajo na noradrenergični prenos (na primer triciklični antidepresivi in ​​mianserin) (glejte poglavje "Kontraindikacije"). Triciklični antidepresivi lahko oslabijo oftalmični hipotenzivni odziv na zdravilo Simbrinza ®.

Previdnost je potrebna pri predpisovanju zdravila hkrati z zdravili, ki zavirajo delovanje centralnega živčnega sistema (na primer alkohol, barbiturati, opiati, pomirjevala ali anestetiki) zaradi možnosti njihovega aditivnega ali okrepitvenega učinka.

Podatkov o vsebnosti kateholaminov v obtoku po uporabi zdravila Simbrinza ® ni. Vendar je pri bolnikih, ki jemljejo zdravila, ki lahko vplivajo na metabolizem in absorpcijo aminov v obtoku (npr. Klorpromazin, metilfenidat, rezerpin, zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina), potrebna previdnost..

Agonisti Α-adrenergičnih receptorjev (na primer brimonidinijev tartrat) lahko povzročijo razvoj bradikardije in arterijske hipotenzije. Po predpisovanju zdravila Simbrinza ® so nekateri bolniki pokazali rahlo znižanje krvnega tlaka. Previdno je treba hkrati z zdravilom Simbrinza ® jemati antihipertenzivna zdravila in / ali srčne glikozide.

Priporočljivo je biti previden pri uvajanju (ali spreminjanju odmerjanja) hkratnega dajanja sistemskih zdravil (ne glede na njihovo dozirno obliko), ki lahko vplivajo na agoniste α-adrenergičnih receptorjev ali vplivajo na njihovo aktivnost, tj. agonisti ali antagonisti adrenergičnih receptorjev (npr. izoprenalin, prazosin).

Brinzolamid je zaviralec karboanhidraze, ki se lahko celo sistemsko absorbira, tudi če se uporablja lokalno. Obstajajo poročila o motnjah v kislinsko-bazičnem ravnovesju po peroralni uporabi zaviralcev karboanhidraze. Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Simbrinza ®, je treba upoštevati možnost te interakcije.

Obstaja tveganje, da se bodo znani sistemski učinki zaviralcev karboanhidraze okrepili pri bolnikih, ki jemljejo peroralne zaviralce karboanhidraze in uporabljajo kapljice za oko, ki vsebujejo brinzolamid. Sočasno imenovanje kapljic za oko, ki vključujejo brinzolamid in zaviralce karboanhidraze, ni priporočljivo.

Izoencimi citokroma P450, odgovorni za presnovo brinzolamida, vključujejo CYP3A4 (glavni), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 in CYP2C9. Zaviralci CYP3A4, kot so ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir in troleandomicin, naj bi zavirali presnovo brinzolamida. Posebno pozornost je treba nameniti bolnikom, ki jim sočasno z zdravilom Simbrinza® predpisujejo zaviralce izoencima CYP3A4. Vendar kopičenje brinzolamida ni verjetno, ker glavni način izločanja te snovi je izločanje skozi ledvice. Brinzolamid ni zaviralec izoencimov citokroma P450.