loader

Glavni

Retina

Nootropil

Nootropil: navodila za uporabo in pregledi

Latinsko ime: Nootropil

Koda ATX: N06BX03

Aktivna sestavina: piracetam (piracetam)

Proizvajalec: UCB Pharma S.A. (Belgija), Aesica Pharmaceuticals Srl (Italija)

Opis in fotografija posodobljena: 21.11.2018

Cene v lekarnah: od 166 rubljev.

Nootropil je nootropno zdravilo; nevrometabolični poživilo, ki aktivira presnovo v živčnih celicah in izboljša miselne procese.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike Nootropila:

  • raztopina za intravensko (i / v) in intramuskularno (i / m) dajanje: bistra, brezbarvna tekočina (v 15 ml ampulah, 4 ampule v plastičnih pladnjih, 4 palete v kartonski škatli; v 5 ml ampulah, 6 ampulah v plastična paleta, v kartonski škatli 2 palete);
  • peroralna raztopina 33%: brezbarvna tekočina z gosto konsistenco (125 ml v steklenih vialah temne barve, v kartonski škatli 1 steklenička z merilno skodelico);
  • obložene tablete: podolgovate, skoraj bele ali bele, na obeh straneh je ločilna prečna črta, na eni strani je gravura "N" na desni in levi strani črte (odmerek 1,2 g: 10 kosov v pretisnih omotih, v kartonu pakiranje z 2 pretisnimi omoti; odmerek 0,8 g: 15 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 2 pretisna omota);
  • peroralna raztopina: bistra, brezbarvna tekočina (po 125 ml v vialah iz temnega stekla, v kartonski škatli 1 viala z merilno skodelico);
  • kapsule: želatinasta, bela kapica in telo, označeni z "ucb" in "N", vsebina kapsule - bel prašek (15 kosov v pretisnih omotih, 4 pretisni omoti v kartonski škatli).

1 ml raztopine za intravensko in intramuskularno uporabo vsebuje:

  • aktivna snov: piracetam - 0,2 g;
  • pomožne komponente: ledena ocetna kislina, natrijev acetat trihidrat, voda za injekcije.

1 ml 33% peroralne raztopine vsebuje:

  • aktivna snov: piracetam - 0,33 g;
  • pomožne sestavine: natrijev saharin, glicerol, propil hidroksibenzoat, metilparahidroksibenzoat, karamelna aroma, marelična aroma, natrijev acetat, ledena ocetna kislina, voda.

1 tableta vsebuje:

  • aktivna snov: piracetam - 0,8 g ali 1,2 g;
  • pomožne komponente: makrogol 6000, silicijev dioksid, natrijeva karmeloza, magnezijev stearat;
  • ohišje: opadry OY-S-29019 [hipromeloza 2910 50cP, makrogol 6000]; opadry Y-1-7000 [titanov dioksid (E171), hipromeloza 2910 5cP (E464), makrogol 400].

1 ml peroralne raztopine vsebuje:

  • aktivna snov: piracetam - 0,2 g;
  • pomožne komponente: propilparahidroksibenzoat, glicerol 85%, metilparahidroksibenzoat, natrijev saharinat, ledocetna kislina, marelična aroma, natrijev acetat, karamelna aroma, prečiščena voda.

1 kapsula vsebuje:

  • zdravilna učinkovina: piracetam - 0,4 g;
  • pomožne komponente: laktoza monohidrat, koloidni silicijev dioksid, makrogol 6000, magnezijev stearat;
  • ovojnica kapsule: titanov dioksid (E171), želatina.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina Nootropil, piracetam, je ciklični derivat gama-aminobuterne kisline (GABA). Nima lastnosti, specifičnih za organe ali celice, glavni mehanizem njegovega delovanja je posledica vezave na polarne glave fosfolipidov in tvorbe mobilnih kompleksov piracetam-fosfolipidov. To prispeva k obnovi dvoslojne strukture celične membrane in njene stabilnosti, tridimenzionalne strukture membranskih in transmembranskih beljakovin ter njihovih funkcionalnih lastnosti..

Piracetam večinoma vpliva na gostoto in aktivnost postsinaptičnih receptorjev, kar olajša različne vrste sinaptičnega prenosa na nevronski ravni. Brez izkazovanja pomirjevalnih in psihostimulativnih učinkov izboljša funkcijo spomina, pozornosti, učenja in zavesti.

Vpliv na eritrocite, trombocite in žilne stene prispeva k pozitivni dinamiki hemorheoloških parametrov. Pri anemiji srpastih celic poveča sposobnost eritrocitov, da se deformirajo, zniža viskoznost krvi in ​​preprečuje nastanek "kovancev kovancev". Poleg tega, ne da bi bistveno vplival na število trombocitov, zmanjšuje njihovo agregacijo. Piracetam lahko preprečuje vazospazem in preprečuje vazospastične snovi. Povzroča zmanjšanje adhezije rdečih krvnih celic na vaskularni endotelij in spodbuja proizvodnjo prostaciklinov v zdravem endoteliju.

Farmakokinetika

Podatkov o farmakokinetiki raztopine za injiciranje ni..

Po zaužitju piracetama v notranjosti pride do hitre in skoraj popolne absorpcije iz prebavil. Najvišja koncentracija (Cmax) v krvni plazmi je 0,000084 g / ml z enkratnim odmerkom 3,2 g. Pri uporabi zdravila Nootropil v odmerku 3,2 g 3-krat na dan Cmax v krvni plazmi doseže 0,000115 g / ml po 1 uro in po 5 urah v likvoru. Hkratni vnos hrane zniža Cmax za 17% in podaljša čas doseganja največje koncentracije do 1,5 ure. Med jemanjem odmerka 2,4 g je Cmax pri ženskah za 30% večji kot pri moških.

Piracetam se ne veže na beljakovine krvne plazme. Porazdelitveni volumen je približno 0,6 l / kg. Ugotovljeno je bilo selektivno kopičenje piracetama v tkivih možganske skorje, predvsem v možganih in bazalnih ganglijih, parietalnih, čelnih in zatilnih režnjih..

Snov prodre skozi krvno-možganske in placentne ovire ter premaga filtrirne membrane hemodializnih aparatov. V telesu se ne presnavlja.

Izloči se nespremenjen skozi ledvice z ledvično filtracijo do 80-100% sprejetega odmerka piracetama. Skupni očistek je 80–90 ml / min. Razpolovna doba (T1/2) ni odvisen od poti dajanja in je 4-5 ur od krvne plazme in 8,5 ure od cerebrospinalne tekočine.

Pri ledvični odpovedi T1/2 podaljša, s kronično ledvično odpovedjo v terminalni fazi lahko 59 ur.

Pri odpovedi jeter se farmakokinetika piracetama ne spremeni.

Indikacije za uporabo

Za odrasle bolnike:

  • psihoorganski sindrom (vključno s starejšimi bolniki), ki ga spremlja omotica, izguba spomina, slaba koncentracija, zmanjšana aktivnost, vedenjske motnje, spremembe razpoloženja, motnje hoje (ti simptomi se nanašajo na zgodnje znake starostnih bolezni, kot so Alzheimerjeva bolezen, senilna demenca Alzheimerjeve bolezni) vrsta) - kot simptomatsko zdravljenje;
  • omotica in s tem povezano neravnovesje (razen psihogenih in vazomotoričnih omotic) - za zdravljenje;
  • kortikalni mioklonus - kot monoterapija ali kot del kompleksne terapije;
  • vazo-okluzivna kriza srpastih celic: tablete, peroralna raztopina, kapsule - kot profilaksa, raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje - za zdravljenje.
  • disleksija: tablete, peroralna raztopina, kapsule - kot del kompleksne terapije;
  • vazo-okluzivna kriza srpastih celic: tablete, peroralna raztopina, kapsule - kot profilaksa, raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje - za zdravljenje.

Kontraindikacije

  • hemoragična kap (akutna motnja možganske cirkulacije);
  • horea iz Huntingtona;
  • obdobje psihomotorične vznemirjenosti;
  • kronična ledvična odpoved z očistkom kreatinina (CC) manj kot 20 ml / min (končna stopnja);
  • obdobje nosečnosti;
  • dojenje;
  • preobčutljivost za derivate pirolidona;
  • individualna nestrpnost sestavin Nootropila.
  • peroralna raztopina: ne uporablja se pri otrocih, mlajših od 1 leta;
  • tablete, raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje, kapsule: kontraindicirana pri otrocih, mlajših od 3 let.

V skladu z navodili je treba zdravilo Nootropil uporabljati previdno pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo (CC 20-80 ml / min), okvarjeno hemostazo, hudo krvavitvijo in pri večjih kirurških posegih..

Navodila za uporabo Nootropila: metoda in odmerjanje

Filmsko obložene tablete, kapsule, peroralna raztopina

Nootropil v obliki peroralne raztopine, tablet in kapsul se jemlje peroralno, na tešče ali med obroki, z zadostno količino tekočine.

  • psihoorganski sindrom (simptomatsko zdravljenje): 2,4-4,8 g na dan, razdeljeno na 2-3 odmerke;
  • omotica in s tem povezano neravnovesje: 2,4-4,8 g na dan, razdeljeno na 2-3 odmerke;
  • kortikalni mioklonus: začetni dnevni odmerek - 7,2 g; vsake 3-4 dni ga povečujemo za 4,8 g, dokler ne dosežemo največjega dnevnega odmerka 24 g, ki ga razdelimo na 2-3 odmerke. Zdravljenje je treba nadaljevati skozi celotno obdobje bolezni, s čimer se poskuša zmanjšati odmerek ali odpovedati Nootropil vsakih 180 dni. Odmerek je treba zmanjšati s postopnim (1-krat v 2 dneh) dnevnim odmerkom za 1,2 g;
  • preprečevanje vazo-okluzivne krize srpastih celic: dnevni odmerek - v višini 0,16 g na 1 kg bolnikove telesne teže, razdeljen na 4 odmerke v enakih deležih;
  • disleksija (kot del kompleksne terapije): dnevni odmerek za otroke, starejše od 8 let - 3,2 g, razdeljen na 2 odmerka.

V primeru okvare ledvične funkcije se odmerek prilagodi ob upoštevanju kazalnika QC.

Če ledvične odpovedi ni, starejši bolniki ne potrebujejo prilagoditve odmerka.

Če je delovanje jeter oslabljeno, se odmerek zdravila Nootropil ne prilagodi.

Rešitev za i / v in i / m dajanje

Parenteralni nootropil je predpisan, če ni možnosti, da bi zdravilo vzeli znotraj - težave pri požiranju, nezavest bolnika.

Raztopino uporablja i / v (kapljično in curka) in i / m dajanje.

Za pripravo infuzijske raztopine lahko uporabite eno od naslednjih, združljivo s pripravo solnih raztopin za infundiranje: 5%, 10% ali 20% dekstroze ali fruktoze; 0,9% natrijev klorid; 10% dekstrana 40 v 0,9% raztopini natrijevega klorida; 20% manitola; Ringerjeva.

Količina zdravila za dajanje se predpiše individualno, ob upoštevanju bolnikovega stanja in kliničnih indikacij.

Prednostno je IV dajanje. Intravenska infuzija zdravila Nootropil se izvaja skozi kateter s stalno hitrostjo 24 ur. Bolusno intravensko dajanje se uporablja za nujno zdravljenje krize; izvaja se vsaj 2 minuti v enkratnem odmerku največ 15 ml. Dnevni odmerek je običajno razdeljen na 2-4 injekcije v enakih deležih. IM dajanje se uporablja, če je IV dajanje težavno. En volumen zdravila za intramuskularno injekcijo ni večji od 5 ml, dnevni odmerek je razdeljen sorazmerno na 2–4 ​​postopke. Prehod na peroralno dajanje zdravila se izvede takoj, ko se za to ponudi priložnost..

Trajanje zdravljenja določi zdravnik posebej, pri čemer upošteva klinične indikacije in dinamiko simptomov.

Priporočeni odmerek nootropila:

  • kronični psihoorganski sindrom (simptomatsko zdravljenje): 12-24 ml na dan;
  • omotica in s tem povezano neravnovesje: 12-24 ml na dan;
  • kortikalni mioklonus: začetni dnevni odmerek je 36 ml, vsake 3-4 dni se poveča za 24 ml, dokler ni dosežen največji odmerek 120 ml na dan. Uporabo zdravila Nootropil je treba nadaljevati skozi celotno obdobje bolezni, tako da poskušate zmanjšati odmerek ali ukiniti zdravilo vsakih 180 dni. Odmerek zmanjšamo s postopnim zmanjševanjem za 6 ml vsaka 2 dni;
  • obdobje krize srpaste anemije: IV - s hitrostjo 1,5 ml na 1 kg pacientove teže na dan, razdeljeno na 4 postopke v enakih deležih.

V primeru okvare ledvične funkcije se odmerek zdravila Nootropil prilagodi ob upoštevanju kazalnika CC.

V primeru okvare delovanja jeter in pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka ni potrebna.

Stranski učinki

  • iz živčnega sistema: zaspanost, motnje v gibanju, razdražljivost, depresija, astenija; v posameznih primerih - glavobol, omotica, neravnovesje, ataksija, nespečnost, vznemirjenost, zmedenost, zmedenost, tesnoba, halucinacije; vse dozirne oblike razen kapsul - povečajo spolnost; pri bolnikih z epilepsijo - poslabšanje poteka bolezni;
  • iz prebavnega sistema: slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, driska, gastralgija;
  • s strani presnove: povečana telesna teža;
  • s strani organa sluha in ravnotežja: vrtoglavica;
  • alergijske reakcije: preobčutljivost, angioedem, anafilaktične reakcije;
  • dermatološke reakcije: srbenje, dermatitis, urtikarija;
  • drugo: v redkih primerih - hipertermija, bolečina na mestu injiciranja, tromboflebitis, arterijska hipotenzija (v ozadju intravenske injekcije).

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje zdravila ni verjetno, simptomi niso ugotovljeni.

Zdravljenje: ker piracetam nima določenega protistrupa, je treba takoj po zaužitju pomembnega odmerka Nootropila povzročiti umetno bruhanje ali izpirati želodec. Možna je uporaba hemodialize, njena učinkovitost je 50-60%.

Posebna navodila

Za lajšanje simptomov neželenih učinkov v večini primerov zadošča zmanjšanje odmerka zdravila..

Učinek Nootropila na agregacijo trombocitov je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila bolnikom z okvarjeno hemostazo, simptomi hudih krvavitev ali med večjimi kirurškimi operacijami..

Nenadna prekinitev zdravljenja kortikalne mioklonije lahko povzroči ponovitev napadov.

Pri zdravljenju anemije srpastih celic lahko dnevni odmerek manjši od 0,16 g na 1 kg telesne mase in nepravilna uporaba zdravila Nootropil povzroči poslabšanje bolezni.

Pri opazovanju hiponatrijeve diete je treba upoštevati vsebnost 0,0805 g natrija v 24 g raztopine za peroralno uporabo v odmerku 0,2 g na 1 ml..

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V času zdravljenja bolnikom svetujemo, da so previdni pri vožnji vozil in zapletenih mehanizmov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Varnost uporabe zdravila Nootropil med nosečnostjo ni bila ugotovljena..

Ker piracetam prehaja placentno pregrado in njegova vsebnost krvi pri novorojenčkih doseže 70-90% koncentracije pri materi, je uporaba zdravila med nosečnostjo kontraindicirana.

Zdravilo se izloča v materino mleko. Če je treba med dojenjem predpisati zdravilo Nootropil, je treba dojenje prekiniti.

Pediatrična uporaba

  • disleksija: tablete, peroralna raztopina, kapsule - kot del kompleksne terapije;
  • vazookluzivna kriza srpastih celic: tablete, kapsule, peroralna raztopina - kot profilaksa, raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje - za zdravljenje.
  • peroralna raztopina: otroci, mlajši od 1 leta;
  • tablete, kapsule, raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje: otroci, mlajši od 3 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Uporaba zdravila Nootropil je kontraindicirana v končni fazi kronične ledvične odpovedi (CC manj kot 20 ml / min).

Priporočeni odmerek za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic, ob upoštevanju vrednosti CC:

  • CC nad 80 ml / min: običajni odmerek;
  • CC 50–79 ml / min: 2 /3. običajni odmerek v 2-3 odmerkih;
  • CC 30–49 ml / min: 1 /3. običajni odmerek v 2 razdeljenih odmerkih;
  • CC manj kot 30 ml / min: enkrat - 1 /6. običajni odmerek.

Vrednost CC lahko izračunamo na podlagi koncentracije serumskega kreatinina. Pri izračunu CC (ml / min) za moške je treba od bolnikove starosti odšteti starost (leta), rezultat pomnožiti s telesno težo (kg), deliti s 72 in pomnožiti s kazalnikom serumskega kreatinina (mg / dl). Pri ženskah se izračun QC izvede na enak način, le dobljeni rezultat je treba pomnožiti s faktorjem 0,85.

Pri dolgotrajni uporabi zdravila Nootropil je treba redno spremljati funkcionalno stanje ledvic in po potrebi prilagoditi odmerek.

Za kršitve delovanja jeter

V primeru okvare jeter je treba prilagoditi odmerek nootropila.

Uporaba pri starejših

Starejši bolniki ne potrebujejo prilagoditve odmerka zdravila Nootropil.

Interakcije z zdravili

  • ščitnični hormoni: lahko povzročijo zmedo, razdražljivost, motnje spanja;
  • posredni antikoagulanti: piracetam poveča njihovo učinkovitost, kar prispeva k izrazitejšemu (v primerjavi z uporabo le posrednih antikoagulantov) zmanjšanju viskoznosti krvi in ​​plazme, koncentracije fibrinogena, agregacije trombocitov, von Willebrandovega faktorja;
  • fenobarbital, karbamazepin, fenitoin, valproat: njihova največja koncentracija v krvnem serumu in skupna koncentracija v krvni plazmi se ne spremenita;
  • etanol: ne vpliva na farmakokinetiko piracetama, koncentracija alkohola v serumu se med jemanjem 1,6 g piracetama ne spremeni.

Piracetam ne zavira izoencimov citokroma P450.

Analogi

Pogoji skladiščenja

Hraniti izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturi: raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje - do 30 ° C; tablete, kapsule, peroralna raztopina - do 25 ° C, zaščitene pred vlago.

Rok uporabnosti: raztopina za i / v in i / m dajanje - 5 let; tablete, kapsule, peroralna raztopina - 4 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Nootropilu

Ocene zdravila Nootropil so večinoma pozitivne. Označujejo visoko učinkovitost zdravila med uporabo v skladu s kliničnimi indikacijami. Bolniki opozarjajo, da se delovanje zdravila Nootropil ne pojavi takoj. Poleg tega uporaba zdravila pomaga izboljšati možgansko aktivnost, spomin in pri otrocih - razvoj govora.

Možen razvoj neželenih pojavov je naveden kot slabost..

Cena za Nootropil v lekarnah

Cena Nootropila na paket: 20 tablet v odmerku 1200 mg - od 235 rubljev; 30 tablet v odmerku 800 mg - od 283 rubljev; 12 ampule po 5 ml raztopine za injiciranje - od 321 rubljev; 1 steklenica peroralne raztopine (125 ml) - od 337 rubljev.

Nootropil

  • Farmakološke lastnosti
  • Indikacije za uporabo
  • Kontraindikacije
  • Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
  • Funkcije aplikacije
  • Način uporabe
  • Preveliko odmerjanje
  • Neželeni učinki
  • Pogoji skladiščenja
  • Rok uporabnosti 4 leta.
  • Nezdružljivost
  • Embalaža
  • Sestava

Nootropil - psihostimulansi in nootropna zdravila.

Farmakološke lastnosti

Zdravilna učinkovina zdravila je piracetam, ciklični derivat gama-aminobuterne kisline.

Piracetam je nootropik, ki deluje na možgane za izboljšanje kognitivnih (kognitivnih) funkcij, kot so učne sposobnosti, spomin, pozornost in duševna zmogljivost. Mehanizmov učinka zdravila na centralni živčni sistem je verjetno več: sprememba hitrosti širjenja vzbujanja v možganih; krepitev presnovnih procesov v živčnih celicah; izboljšanje mikrocirkulacije z vplivom na reološke značilnosti krvi brez vazodilatatornega učinka. Piracetam izboljšuje povezave med možgansko poloblo in sinaptično prevodnostjo v novokortikalnih strukturah, zavira agregacijo trombocitov in obnavlja elastičnost membrane eritrocitov ter zmanjšuje adhezijo eritrocitov. Piracetam ima zaščitni in obnovitveni učinek v primeru motenj v delovanju možganov zaradi hipoksije, zastrupitve in zdravljenja z elektrošokom, zmanjša resnost in trajanje vestibularnega nistagmusa.

Piracetam se uporablja kot monopreparat ali kot del kompleksnega zdravljenja kortikalnega mioklonusa za zmanjšanje resnosti provokacijskega faktorja - vestibularnega nevronitisa.

Po peroralni uporabi se v prebavilih hitro in popolnoma absorbira. Biološka uporabnost je skoraj 100%.

C max po dajanju 2 g zdravila se doseže v krvni plazmi po 30 minutah in v cerebrospinalni tekočini - v 2-8 urah in znaša 40-60 μg / ml. Volumen porazdelitve piracetama je skoraj 0,6 l / kg. Razpolovni čas iz krvne plazme je 4-5 ur, v cerebrospinalni tekočini pa 6-8 ur. To obdobje se lahko podaljša z odpovedjo ledvic. Ne veže se na beljakovine krvne plazme, v telesu se ne presnavlja. 80-100% piracetama se izloči v nespremenjeni obliki skozi ledvice z glomerulno filtracijo. Ledvični očistek piracetama pri zdravih prostovoljcih je 86 ml / min. Farmakokinetika piracetama se pri bolnikih z jetrno insuficienco ne spremeni. Piracetam prehaja skozi krvno-možgansko, placentno pregrado in membrane, ki se uporabljajo pri hemodializi.

Indikacije za uporabo

  • simptomatsko zdravljenje patoloških stanj, ki jih spremljajo motnje spomina, kognitivne motnje, razen diagnosticirane demence (demence)
  • zdravljenje kortikalnega mioklonusa: kot monopreparacija ali kot del kompleksne terapije.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za derivate piracetama ali pirolidona ter druge sestavine zdravila.

Akutna kršitev možganske cirkulacije (hemoragična kap).

Končna stopnja ledvične bolezni.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Če se uporablja skupaj s ščitničnimi hormoni (T 3 + T 4), je možna povečana razdražljivost, dezorientacija in motnje spanja.

Klinične študije so pokazale, da pri bolnikih s hudim ponavljanjem tromboze uporaba piracetama v velikih odmerkih (9,6 g / dan) ni vplivala na odmerek acenokumarola, da bi dosegla vrednost PV (INR) 2,5-3,5, vendar je bila ob hkratni uporabi ugotovljena znatno znižanje ravni agregacije trombocitov, ravni fibrinogena, Willibrandtovih faktorjev (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: Rco), viskoznosti krvi in ​​plazme.

Verjetnost sprememb farmakodinamike piracetama pod vplivom drugih zdravil je majhna, saj se 90% zdravila nespremenjeno izloči z urinom.

In vitro piracetam ne zavira izooblik citokroma P450 CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 in 4A9 / 11 pri koncentracijah 142, 426, 1422 μg / ml.

Pri koncentraciji 1422 μg / ml so opazili rahlo zaviranje CYP2A6 (21%) in ZA4 / 5 (11%). Vendar raven K in dveh izomerov CYP zadostuje, če presežemo 1422 μg / ml. Zato je presnovna interakcija z zdravili, ki se s pomočjo teh encimov biotransformirajo, malo mogoča.

Antiepileptična zdravila.

Uporaba piracetama v odmerku 20 mg / dan 4 tedne in več ni spremenila krivulje koncentracije in največje koncentracije (C max) antiepileptikov v krvnem serumu (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, natrijev valproat) pri bolnikih z epilepsijo.

Sočasna uporaba z alkoholom ni vplivala na serumsko koncentracijo piracetama in se koncentracija alkohola v serumu ni spremenila z uporabo 1,6 g piracetama.

Funkcije aplikacije

Vpliv na agregacijo trombocitov.

Ker piracetam zmanjšuje agregacijo trombocitov, je treba zdravilo previdno predpisovati bolnikom z okvarjeno hemostazo, stanji, ki jih lahko spremljajo krvavitve (razjeda na prebavilih), med večjimi kirurškimi operacijami (vključno z zobozdravstvenimi posegi), bolnikom s simptomi krvavitve ali bolniki z anamnezo hemoragične možganske kapi, ki uporabljajo antikoagulante, trombocitne trombocite, vključno z majhnimi odmerki acetilsalicilne kisline. Izloča se preko ledvic, zato je treba posebno pozornost nameniti bolnikom z ledvično insuficienco..

Starejši bolniki. Pri dolgotrajnem zdravljenju pri starejših bolnikih je priporočljivo redno spremljanje kazalcev ledvične funkcije, po potrebi se odmerek prilagodi glede na rezultate študije očistka kreatinina.

Pri zdravljenju bolnikov s kortikalno mioklonusom se je treba izogibati nenadni prekinitvi zdravljenja zaradi nevarnosti generalizacije mioklonusa ali pojava napadov.

Opozorilo glede vsebnosti pomožnih snovi.

Zdravilo vsebuje 2 mmol (46 mg) natrija na 24 g piracetama. To je treba upoštevati pri bolnikih na dieti z nadzorovanim vnosom natrija..

Uporaba med nosečnostjo ali dojenjem.

Ne uporabljajte med nosečnostjo in dojenjem.

Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije med vožnjo ali upravljanjem drugih mehanizmov.

Previdni morate biti med vožnjo ali upravljanjem strojev.

Način uporabe

Uporablja se peroralno z malo vode.

Zdravljenje stanj, ki jih spremljajo motnje spomina, kognitivne motnje.

Začetni dnevni odmerek je v prvem tednu zdravljenja 4,8 g. Običajno je odmerek razdeljen na 2-3 odmerke. Vzdrževalni odmerek je 2,4 g na dan, ki ga razdelimo na 2-3 odmerke. V prihodnosti je možno postopno zmanjševanje odmerka za 1,2 g na dan..

Zdravljenje kortikalnega mioklonusa.

Začetni dnevni odmerek je 24 g 3 dni. Če v tem času ne dosežemo želenega terapevtskega učinka, nadaljujte z uporabo zdravila v enakem odmerku (24 g / dan) do 7 dni. Če sedmi dan zdravljenja ne dosežemo terapevtskega učinka, zdravljenje prekinemo. Če je bil dosežen terapevtski učinek, se od dneva, ko se doseže stalno izboljšanje, odmerek zdravila zmanjša za 1,2 g na 2 dni, dokler se spet ne pojavijo manifestacije kortikalne mioklonije. Tako bo mogoče določiti povprečni efektivni odmerek..

Dnevni odmerek je razdeljen na 2-3 odmerke. Zdravljenje z drugimi antimiokloničnimi sredstvi je podprto v vnaprej predpisanih odmerkih. Zdravljenje se nadaljuje, dokler simptomi bolezni ne izginejo. Da bi preprečili poslabšanje bolnikovega stanja, uporabe zdravila ne smemo nenadoma prekiniti. Odmerek je treba postopoma zmanjševati za 1,2 g na 2-3 dni. Vsakih 6 mesecev je treba predpisati ponavljajoče se tečaje zdravljenja, pri čemer je treba odmerek prilagoditi glede na bolnikovo stanje glede na izginotje ali zmanjšanje manifestacij bolezni.

Uporaba pri starejših bolnikih.

Prilagajanje odmerka je priporočljivo za starejše bolnike z diagnosticirano ali domnevno ledvično okvaro. Po potrebi morajo takšni bolniki z dolgotrajnim zdravljenjem nadzorovati očistek kreatinina, da lahko ustrezno prilagodijo odmerek.

Odmerjanje za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic.

Ker se zdravilo izloča skozi ledvice, je potrebna previdnost pri zdravljenju bolnikov z ledvično odpovedjo.

Povečan razpolovni čas izločanja je neposredno povezan z okvarjenim delovanjem ledvic in očistkom kreatinina.

Odmerek se izračuna na podlagi ocene očistka kreatinina pri bolniku po formuli:

Zdravljenje takšnih bolnikov je predpisano glede na resnost ledvične odpovedi ob upoštevanju naslednjih priporočil:

Nootropil ® (Nootropil ®)

Zdravilna učinkovina:

Vsebina

  • 3D slike
  • Sestava
  • farmakološki učinek
  • Farmakodinamika
  • Farmakokinetika
  • Indikacije zdravila Nootropil
  • Kontraindikacije
  • Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
  • Stranski učinki
  • Interakcija
  • Način uporabe in odmerjanje
  • Preveliko odmerjanje
  • Posebna navodila
  • Obrazec za sprostitev
  • Proizvajalec
  • Pogoji odkupa iz lekarn
  • Pogoji shranjevanja zdravila Nootropil
  • Rok uporabnosti zdravila Nootropil
  • Cene v lekarnah
  • Ocene

Farmakološka skupina

  • Nootropno zdravilo [Nootropics]

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

  • F07.8 Druge organske osebnostne in vedenjske motnje zaradi bolezni, poškodb in možganske disfunkcije
  • F81 Specifične razvojne motnje šolskih veščin
  • G25.3 Mioklonus
  • R41.3.0 * Manj pomnilnika
  • R41.8.0 * Intelektualno-mnestične motnje

3D slike

Sestava

Filmsko obložene tablete1 zavihek.
aktivna snov:
piracetam800 mg
1200 mg
pomožne snovi: silicijev dioksid - 14,7 / 22,05 mg; magnezijev stearat - 2/3 mg; makrogol 6000 - 20/30 mg; natrijeva kroskarmeloza - 16,7 / 25,05 mg
lupina: Opadry Y-1-7000 (titanov dioksid (E171) - 8/12 mg, makrogol 400 - 1,6 / 2,4 mg, hipromeloza 2910 5cP (E464) - 16/24 mg) - 25,6 / 38, 4 mg; Opadry OY-S-29019 (hipromeloza 2910 50cP - 0,95 / 1,425 mg, makrogol 6000 - 0,05 / 0,075 mg) - 1 / 1,5 mg

Opis dozirne oblike

Tablete: podolgovate, bele ali skoraj bele, filmsko obložene, z ločilno prečno črto na obeh straneh; graviranje "N" na eni strani tablete na desni in levi strani tveganja.

farmakološki učinek

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina je piracetam, ciklični derivat GABA.

Piracetam je nootropno zdravilo, ki neposredno izboljša delovanje možganov. Zdravilo deluje na osrednji živčni sistem na različne načine: spremeni nevrotransmisijo v možganih, izboljša presnovne pogoje, ki prispevajo k plastičnosti nevronov, izboljša mikrocirkulacijo, vpliva na reološke značilnosti krvi in ​​ne povzroča vazodilatacije.

Dolgotrajna ali kratkotrajna uporaba piracetama pri bolnikih z možgansko disfunkcijo poveča koncentracijo in izboljša kognitivne funkcije, kar se kaže v pomembnih spremembah EEG (povečana aktivnost α in β, zmanjšana aktivnost δ).

Zdravilo pomaga obnoviti kognitivne sposobnosti po različnih možganskih poškodbah zaradi hipoksije, zastrupitve ali elektrokonvulzivne terapije. Piracetam je indiciran za zdravljenje kortikalnega mioklonusa kot monoterapija in kot del kompleksne terapije..

Skrajša trajanje izzvanega vestibularnega nevronitisa.

Piracetam zavira povečano agregacijo aktiviranih trombocitov in v primeru patološke togosti eritrocitov izboljša njihovo deformabilnost in filtracijsko sposobnost.

Farmakokinetika

Sesanje. Po peroralni uporabi se piracetam hitro in skoraj v celoti absorbira iz prebavil. Biološka uporabnost piracetama je blizu 100%. Po enkratnem odmerku zdravila v odmerku 3,2 g C.maks je 84 μg / ml, po večkratnem dajanju 3,2 mg 3-krat na dan - 115 μg / ml in se doseže po 1 uri v krvni plazmi in po 5 urah - v cerebrospinalni tekočini. Uživanje znižuje Cmaks za 17% in poveča Tmaks do 1,5 ure Pri ženskah, ki jemljejo piracetam v odmerku 2,4 g C.maks in AUC za 30% višja kot pri moških.

Porazdelitev. Ne veže se na beljakovine krvne plazme. Vd je približno 0,6 l / kg. Piracetam prečka BBB in placentno pregrado. V študiji na živalih je bilo ugotovljeno, da se piracetam selektivno kopiči v tkivih možganske skorje, predvsem v čelnem, parietalnem in zatilnem režnju, v možganih in bazalnih jedrih.

Presnova. V telesu se ne presnavlja.

Izločanje. T1/2 je 4-5 ur iz krvne plazme in 8,5 ure iz cerebrospinalne tekočine. T1/2 ni odvisno od načina dajanja. 80-100% piracetama se izloči v nespremenjeni obliki skozi ledvice z glomerulno filtracijo. Skupni očistek piracetama pri zdravih prostovoljcih je 80–90 ml / min. T1/2 se podaljša z odpovedjo ledvic (s končno kronično odpovedjo ledvic - do 59 ur). Farmakokinetika piracetama se pri bolnikih z jetrno insuficienco ne spremeni.

Indikacije za Nootropil ®

Simptomatsko zdravljenje motenj spomina, intelektualnih motenj v odsotnosti diagnoze demence.

Nootropil lahko pri občutljivih bolnikih zmanjša manifestacije kortikalnega mioklonusa. Za določitev občutljivosti na piracetam v določenem primeru lahko izvedemo poskusno zdravljenje.

Kontraindikacije

preobčutljivost za derivate piracetama ali pirolidona ter druge sestavine zdravila;

akutna motnja cerebralne cirkulacije (hemoragična kap);

končna stopnja kronične ledvične odpovedi.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Predklinične študije niso pokazale neposrednih ali posrednih učinkov na nosečnost, razvoj zarodka / ploda, porod ali postnatalni razvoj..

Nadzorovane študije uporabe zdravila med nosečnostjo niso bile izvedene. Piracetam prehaja skozi placentno pregrado in v materino mleko. Koncentracija zdravila pri novorojenčkih doseže 70–90% koncentracije v materini krvi. Piracetama se ne sme predpisovati med nosečnostjo.

Pri predpisovanju piracetama ženski se morate vzdržati dojenja.

Stranski učinki

S strani krvnega in limfnega sistema: hemoragične motnje.

Iz imunskega sistema: anafilaktoidne reakcije, preobčutljivost.

Presnovne in prehranske motnje: povečanje telesne mase (1,29%).

S strani psihe: vznemirjenost, živčnost (1,13%), tesnoba, depresija (0,83%), halucinacije, zmedenost, zaspanost (0,96%).

Iz živčnega sistema: hiperkineza (1,72%), ataksija, neravnovesje, poslabšanje poteka epilepsije, glavobol, nespečnost, astenija (0,23%), tresenje.

Iz prebavnega sistema: slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu (vključno z gastralgijo).

Na delu slušnih organov: vrtoglavica.

Na delu kože: dermatitis, srbenje, urtikarija, angioedem.

S strani reproduktivnega sistema: povečana spolna želja.

Interakcija

Možnost spremembe farmakokinetike piracetama pod vplivom drugih zdravil je majhna, ker 90% zdravila se nespremenjenega izloči z urinom.

Ob sočasni uporabi s ščitničnimi hormoni so poročali o zmedenosti, razdražljivosti in motnjah spanja.

Glede na objavljeno študijo bolnikov s ponavljajočo se vensko trombozo piracetam v odmerku 9,6 g / dan ne spremeni odmerka acenokumarola, potrebnega za doseganje INR 2,5-3,5, ampak v primerjavi z učinki samo acenokumarola dodatek piracetama v odmerku 9. 6 g / dan znatno zmanjša agregacijo trombocitov, sproščanje β-tromboglobina, koncentracijo fibrinogena in von Willebrandovega faktorja ter viskoznost krvi in ​​seruma.

Pri koncentracijah 142, 426 in 1422 mg / ml piracetam ne zavira izoencimov citokroma P450.

Pri koncentraciji 1422 mg / ml so opazili minimalno zaviranje CYP2A6 (21%) in 3A4 / 5 (11%). Vendar pa večje vrednosti konstante inhibicije (Kjaz) je verjetno mogoče doseči pri višji koncentraciji. Tako presnovne interakcije piracetama z drugimi zdravili niso verjetne. Jemanje piracetama v odmerku 20 g / dan 4 tedne pri bolnikih z epilepsijo, ki so prejemali stabilne odmerke antiepileptikov, ni spremenilo največje koncentracije v serumu in AUC antiepileptikov (karbamazepina, fenitoina, fenobarbitala in valproata)..

Sočasna uporaba z alkoholom ni vplivala na koncentracijo piracetama v serumu; koncentracija etanola v krvnem serumu se pri jemanju 1,6 g piracetama ni spremenila.

Način uporabe in odmerjanje

V notranjosti (med obroki ali na tešče s tekočino).

Motnje spomina, motnje v duševnem razvoju: 2,4-4,8 g / dan v 2-3 odmerkih.

Kortikalni mioklonus: zdravljenje se začne z odmerkom 7,2 g / dan, vsake 3-4 dni se odmerek poveča za 4,8 g / dan, dokler v 2-3 odmerkih ne dosežemo največjega odmerka 24 g / dan. Zdravljenje se nadaljuje skozi celotno obdobje bolezni. Vsakih 6 mesecev je treba poskušati zmanjšati odmerek ali prekiniti zdravljenje, odmerek pa postopoma zmanjševati za 1,2 g / dan vsaka 2 dni..

Posebne skupine bolnikov

Moteno delovanje ledvic. Odmerek je treba prilagoditi glede na količino očistka kreatinina (glejte spodnjo tabelo).

Očistek kreatinina za moške lahko izračunamo iz koncentracije kreatinina v serumu (Kserumu.) v skladu z naslednjo formulo:

Cl kreatinin, ml / min = [(140 - starost, leta) × telesna teža, kg] / (72 × Кserumu., mg / dl)

Očistek kreatinina pri ženskah lahko izračunamo tako, da dobljeno vrednost pomnožimo s faktorjem 0,85.

Ledvična odpovedCl kreatinin, ml / minRežim odmerjanja
Odsoten (norma)> 80Običajni odmerek
Enostavno50-792/3 običajnega odmerka v 2-3 razdeljenih odmerkih
Povprečno30–491/3 običajnega odmerka v dveh razdeljenih odmerkih
Težkovklj. majhni odmerki acetilsalicilne kisline.

Pri zdravljenju kortikalne mioklonije se je treba izogibati nenadni prekinitvi zdravljenja. lahko povzroči, da se epileptični napadi ponovijo.

Pri zdravljenju bolnikov na dieti z nanosodijom je priporočljivo upoštevati, da tablete piracetama v odmerku 24 g vsebujejo 46 mg natrija..

Ker se piracetam izloča skozi ledvice, je potrebna previdnost pri predpisovanju zdravila bolnikom z ledvično okvaro..

Dolgotrajno zdravljenje starejših bolnikov zahteva redno spremljanje očistka kreatinina, ker morda bo treba prilagoditi odmerek.

Piracetam prodira skozi filtrirne membrane naprav za hemodializo.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in dela z mehanizmi. V času zdravljenja je treba biti previden med vožnjo vozil in drugimi potencialno nevarnimi dejavnostmi, ki zahtevajo večjo koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij.

Obrazec za sprostitev

Filmsko obložene tablete, 800 mg V pretisnem omotu iz PVC / aluminijaste folije, 15 kosov. 2 pretisna omota v kartonski škatli.

Filmsko obložene tablete, 1200 mg V pretisnem omotu iz PVC / aluminijaste folije, 10 kosov. 2 pretisna omota v kartonski škatli.

Proizvajalec

YUSB Pharma S.A. Chemin du Foret, B-1420 Brian-l 'Allu, Belgija.

Vprašanja in zahtevke potrošnikov je treba poslati na naslov: 105082, Moskva, Perevedenovskiy per., 13, str. 21.

Tel.: (495) 644-33-22; faks: (495) 644-33-29.

Pogoji odkupa iz lekarn

Pogoji shranjevanja zdravila Nootropil ®

Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila Nootropil ®

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je natisnjen na embalaži.