loader

Glavni

Kapljice

Nootropil kapsule - navodila za uporabo

Registrska številka

Zaščiteno ime: Nootropil ®

Mednarodno lastniško ime:

Kemijsko racionalno ime: 2- (2-oksopirolidin-1-il) acetamid

Odmerna oblika:

SESTAVA

1 kapsula vsebuje:
zdravilna učinkovina: piracetam - 400 mg;
pomožne snovi: koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, makrogol 6000 (v prahu), laktoza monohidrat.
Kapsula: telo - titanov dioksid (E171), želatina; Cap - titanov dioksid (E171), želatina.

Opis
Trde želatinske kapsule št. 1, bela kapica, belo telo, z napisom "N" in "ucb"; vsebina kapsul je bel prah.

Farmakoterapevtska skupina:

Koda ATX: N06BX03.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika.
Pozitivno vpliva na presnovne procese v možganih, povečuje koncentracijo ATP v možganskem tkivu, krepi biosintezo ribonukleinske kisline in fosfolipidov, spodbuja glikolitične procese in povečuje izkoriščanje glukoze. Izboljša integrativno aktivnost možganov, spodbuja utrjevanje spomina in olajša učni proces. Spremeni hitrost širjenja vzbujanja v možganih, izboljša mikrocirkulacijo, ne da bi imel vazodilatacijski učinek, zavira agregacijo aktiviranih trombocitov. Ima zaščitni učinek v primeru poškodb možganov zaradi hipoksije, zastrupitve, elektrošoka, poveča aktivnost alfa in beta, zmanjša delta aktivnost na elektroencefalogramu in zmanjša resnost vestibularnega nistagmusa. Nima pomirjevalnega, psihostimulativnega učinka. Zdravilo izboljšuje povezave med možgansko poloblo in sinaptično prevodnostjo v novokortikalnih strukturah, obnavlja in stabilizira možganske funkcije, zlasti zavest, spomin in govor, povečuje duševno zmogljivost, izboljšuje možganski pretok krvi.

Farmakokinetika
Po peroralni uporabi se dobro absorbira in prodre v različne organe in tkiva. Biološka uporabnost je ne glede na dozirno obliko približno 95%. TCmax - 0,5-1 ure. Razpolovni čas zdravila iz krvne plazme je 4-5 ur in 8,5 ure iz cerebrospinalne tekočine, ki se podaljša pri bolnikih z jetrno insuficienco. Prodira skozi krvno-možganske in posteljice, se kopiči v možganskem tkivu 1-4 ure po zaužitju. Ne veže se na beljakovine krvne plazme, praktično se ne presnavlja. T1 / 2 - 4,5 ure (7,7 ure - iz možganov). Izloči se skozi ledvice - 2/3 nespremenjena v 30 urah.

Nootropil® (800 mg)

Navodila

  • Rusko
  • қazaқsha

Trgovsko ime

Mednarodno lastniško ime

Odmerna oblika

Filmsko obložene tablete, 800 mg

Sestava

Ena tableta vsebuje

zdravilna učinkovina - piracetam 800 mg,

pomožne snovi: brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, polietilen glikol 6000, kroskarmeloza natrij,

Sestava lupine: Opadray Y-1-7000-hidroksipropil metilceluloza, titanov dioksid (E171), Opadray OY-S-29019-hidrosipropil metilceluloza, polietilen glikol 6000.

Opis

Filmsko obložene tablete, bele, podolgovate, z zarezo na obeh straneh in z gravuro N na obeh straneh z zarezo na eni strani.

Farmakoterapevtska skupina

Psihostimulanti in drugi nootropi. Piracetam.

Koda ATX N06BX03

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se piracetam hitro in intenzivno absorbira, največja koncentracija v plazmi doseže 1 uro po zaužitju. Absolutna biološka uporabnost peroralne oblike zdravila je blizu 100%. Volumen porazdelitve piracetama je približno 0,6 L / kg. Razpolovni čas zdravila v krvni plazmi pri odraslih je približno 5 ur po peroralni uporabi. V cerebrospinalni tekočini je bil Tmax dosežen 5 ur po odmerjanju, razpolovni čas izločanja pa je približno 8,5 ure, kar se podaljša pri odpovedi ledvic. Farmakokinetika piracetama se pri bolnikih z ledvično insuficienco ne spremeni.

Prodira skozi krvno-možganske in placentne ovire ter membrane, ki se uporabljajo pri hemodializi. Piracetam se selektivno kopiči v tkivih možganske skorje, predvsem v čelnih, parietalnih in okcipitalnih, malih možganih in bazalnih ganglijih. Piracetam se ne veže na beljakovine krvne plazme, v telesu se ne presnavlja in se izloči skozi ledvice v nespremenjeni obliki. 80-100% piracetama se izloči v nespremenjeni obliki skozi ledvice z glomerulno filtracijo.

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila Nootropil® je piracetam, ciklični derivat gama-aminobuterne kisline (GABA).

Nootropil® je nootropno sredstvo, ki neposredno vpliva na možgane in izboljšuje kognitivne (kognitivne) procese, kot so učne sposobnosti, spomin, pozornost in duševna zmogljivost. Nootropil® vpliva na centralni živčni sistem na različne načine: spremeni hitrost širjenja vzbujanja v možganih, izboljša presnovne procese v živčnih celicah, izboljša mikrocirkulacijo, vpliva na reološke lastnosti krvi in ​​ne povzroča vazodilatatorja.

Izboljša sinaptično prevodnost v neokortikalnih strukturah, poveča duševno zmogljivost, izboljša možganski pretok krvi.

Nootropil® zavira agregacijo trombocitov in obnavlja elastičnost membrane eritrocitov, zmanjšuje adhezijo eritrocitov. Pri jemanju odmerka 9,6 g pri odraslih prostovoljcih se raven faktorjev fibrinogena in Willibranda zmanjša za 30% -40% in podaljša čas krvavitve.

Nootropil® deluje zaščitno in obnavljajoče v primeru okvare možganske funkcije zaradi hipoksije in zastrupitve. Nootropil® zmanjša resnost in trajanje vestibularnega nistagmusa.

Indikacije za uporabo

- simptomatsko zdravljenje psiho-organskega sindroma, katerega simptomi vključujejo izgubo spomina, zmanjšano koncentracijo in zmanjšano splošno aktivnost

- zdravljenje kortikalnega mioklonusa kot mono- ali kompleksna terapija

- zdravljenje omotice in s tem povezanih motenj ravnotežja, razen omotic žilnega in duševnega izvora

- preprečevanje in zdravljenje srčno-celičnih vaskularnih okluzivnih kriz

- preprečevanje in zdravljenje srpoceličnih žilno-okluzivnih kriz

- zdravljenje disleksije (v kompleksni terapiji) - od 8. leta dalje

Način uporabe in odmerjanje

Nootropil® je treba jemati peroralno med obroki ali na tešče s tekočino.

Pozor! Zadnji enkratni odmerek vzemite najpozneje do 17. ure, da preprečite motnje spanja.

Priporočljivo je, da dnevni odmerek vzamete v 2-4 odmerkih..

Simptomatsko zdravljenje psihoorganskega sindroma:

Priporočeni dnevni odmerek se giblje med 2,4 g in 4,8 g, v dveh ali treh odmerkih.

Zdravljenje omotice in s tem povezanega neravnovesja:

Priporočeni dnevni odmerek se giblje med 2,4 g in 4,8 g, v dveh ali treh odmerkih.

Zdravljenje kortikalne mioklonije:

Začnite z odmerkom 7,2 g / dan, vsake 3-4 dni se odmerek poveča za 4,8 g / dan, dokler ni dosežen največji odmerek 24 g / dan, v dveh ali treh odmerkih. Zdravljenje se nadaljuje skozi celotno obdobje bolezni. Vsakih 6 mesecev je treba poskušati zmanjšati odmerek ali prekiniti zdravljenje, odmerek pa postopoma zmanjševati za 1,2 g / dan vsaka 2 dni..

Zdravljenje okluzivnih kriz srpastih celic:

Dnevni profilaktični odmerek je 160 mg / kg telesne teže, razdeljen na 4 enake odmerke. Odmerek manj kot 160 mg / kg ali nepravilno dajanje zdravila lahko povzroči poslabšanje bolezni.

Zdravljenje disleksije pri otrocih (v kombiniranem zdravljenju):

Priporočeni dnevni odmerek za otroke od 8. leta starosti in mladostnike je 3,2 g, razdeljen na dva odmerka.

Ker se zdravilo Nootropil® skozi telo izloča skozi ledvice, je treba pri predpisovanju zdravila bolnikom z ledvično okvaro in starejšim bolnikom odmerek prilagoditi glede na vrednost očistka kreatinina (CC)..

CC za moške lahko izračunamo na podlagi koncentracije serumskega kreatinina po naslednji formuli:

[140-letna (leta)] × telesna teža (kg)

QC (ml / min) = ______________________________________

72 × CC v serumu (mg / dl)

QC za ženske lahko izračunamo tako, da dobljeno vrednost pomnožimo s faktorjem 0,85.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter prilagoditev odmerka ni potrebna.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in jeter se odmerjanje izvaja v skladu s spodnjo tabelo..

Ledvična odpoved

QC (ml / min)

Režim odmerjanja

Običajni dnevni odmerek, v 2-4 odmerkih

2/3 običajnega dnevnega odmerka v 2-3 odmerkih

1/3 običajnega dnevnega odmerka v 2 razdeljenih odmerkih

1/6 običajnega dnevnega odmerka enkrat

Stranski učinki

Redko (≥ 1/1 do ˂1 / 100)

Iz izkušenj v obdobju trženja so ugotovili naslednje dodatne neželene učinke (podatki ne zadoščajo za oceno njihove pogostnosti med bolniki):

- bolečine v trebuhu, bolečine v zgornjem delu trebuha, driska, slabost, bruhanje

- anafilaktoidne reakcije, preobčutljivost

- ataksija, neravnovesje, poslabšanje epilepsije, glavobol, nespečnost

- vznemirjenost, tesnoba, zmedenost, halucinacije

- angioedem, dermatitis, pruritus, urtikarija

Kontraindikacije

- znana preobčutljivost za derivate piracetama ali pirolidona ter druge sestavine zdravila

- akutna kršitev možganske cirkulacije (hemoragična kap)

- končna odpoved ledvic (CC ˂ 15 ml / min)

- nosečnost in dojenje

- otroci, mlajši od 8 let, v kompleksnem zdravljenju disleksije

Interakcije z zdravili

Med klonazepamom, fenitoinom, fenobarbitalom in natrijevim valproatom niso opazili interakcij. Med sočasnim zdravljenjem ščitnice so poročali o zmedenosti, razdražljivosti in motnjah spanja (T3 + T4).

Nootropil® v velikih odmerkih (9,6 g / dan) poveča učinkovitost posrednih antikoagulantov pri bolnikih z vensko trombozo (izraziteje se je znižala raven agregacije trombocitov, raven fibrinogena, dejstva Willibranda, viskoznost krvi in ​​plazme v primerjavi z uporabo samo posrednih koagulantov).

Možnost spremembe farmakodinamike zdravila Nootropil® pod vplivom drugih zdravil je majhna, ker 90% zdravila se nespremenjenega izloči z urinom.

Nootropil® ne zavira izoencimov citokroma P450. Presnovne interakcije z drugimi zdravili so malo verjetne.

Jemanje zdravila Nootropil® v odmerku 20 mg / dan ne spremeni Cmax in narave farmakokinetične krivulje antiepileptikov (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, valproat) pri bolnikih z epilepsijo, ki prejemajo stalne odmerke teh zdravil..

Ko smo piracetam jemali 1,6 g skupaj z alkoholom, se serumske koncentracije piracetama in etanola niso spremenile.

Posebna navodila

Zaradi antitrombocitnega učinka trombocitov iz priracetama (glejte poglavje Farmakodinamika) je potrebna previdnost pri bolnikih s hudimi krvavitvami, bolnikih s tveganjem za krvavitve, kot so razjede prebavil, bolniki z okvarjeno primarno hemostazo, bolniki z anamnezo hemoragične kapi, bolniki z resne kirurgije, vključno z zobozdravstveno operacijo, pa tudi bolniki, ki uporabljajo antikoagulanse ali trombocitna sredstva, vključno z majhnimi odmerki aspirina.

Zdravljenje srčno-celičnih vaskularno-okluzivnih kriz pri otrocih - piracetam lahko uporabljamo pri otrocih, starih 3 leta, ki trpijo zaradi srpastocelične anemije v priporočenem dnevnem odmerku (mg / ml) v posebni dozirni obliki, kot raztopina za peroralno dajanje 200 mg / ml.

Piracetam se izloča skozi ledvice, zato je treba v primeru ledvične odpovedi sprejeti posebne ukrepe (glejte poglavje Odmerjanje in uporaba)..

Pri dolgotrajni uporabi pri starejših je potrebna redna ocena očistka kreatinina, da se po potrebi prilagodi odmerek.

Pri zdravljenju kortikalnega mioklonusa se je treba izogibati nenadni prekinitvi zdravljenja, saj lahko to povzroči ponovitev napadov.

Pri zdravljenju anemije srpastih celic lahko odmerek manj kot 160 mg / kg ali nepravilno dajanje zdravila povzroči poslabšanje bolezni.

Pri zdravljenju bolnikov na dieti z nanosodijom je priporočljivo upoštevati, da tablete piracetama v odmerku 24 g vsebujejo 46 mg natrija..

Značilnosti učinka zdravila na sposobnost vožnje ali potencialno nevarne mehanizme

Ob upoštevanju možnih neželenih učinkov je treba biti previden med vožnjo avtomobila in delom z mehanizmi.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: Dispeptični simptomi, kot so krvava driska in bolečine v trebuhu.

Zdravljenje: takoj po zaužitju zdravila lahko izperete želodec ali povzročite umetno bruhanje. Priporočljivo je simptomatsko zdravljenje, ki lahko vključuje hemodializo. Specifičnega protistrupa ni. Učinkovitost hemodialize za piracetam je 50-60%.

Oblika in embalaža

Na 15 tabletah v pretisnem omotu iz PVC / aluminijaste folije. 2 konturna paketa, skupaj z navodili za medicinsko uporabo v državnem in ruskem jeziku, sta položena v kartonsko škatlo.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C.

Hranite izven dosega otrok!

Obdobje skladiščenja

Zdravila ne jemljite po datumu izteka roka uporabnosti!

Pogoji odkupa iz lekarn

Proizvajalec

YUSB Pharma S.A., Belgija

Shemean du Fore, B-1420 Brain-L'Alleu

Paker

YUSB Pharma S.A., Belgija

Shemean du Fore, B-1420 Brain-L'Alleu

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

GlaxoSmithKlay Export Limited, Združeno kraljestvo

(980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Združeno kraljestvo)

Naslov organizacije, ki sprejema zahtevke potrošnikov glede kakovosti izdelkov (blaga) na ozemlju Republike Kazahstan

Predstavništvo podjetja GlaxoSmithKline Export Ltd v Kazahstanu

050059, Almaty, Furmanov st., 273

Telefonska številka: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Nootropil ® (Nootropil ®)

Zdravilna učinkovina:

Vsebina

  • 3D slike
  • Sestava
  • farmakološki učinek
  • Farmakodinamika
  • Farmakokinetika
  • Indikacije zdravila Nootropil
  • Kontraindikacije
  • Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
  • Stranski učinki
  • Interakcija
  • Način uporabe in odmerjanje
  • Preveliko odmerjanje
  • Posebna navodila
  • Obrazec za sprostitev
  • Proizvajalec
  • Pogoji odkupa iz lekarn
  • Pogoji shranjevanja zdravila Nootropil
  • Rok uporabnosti zdravila Nootropil
  • Cene v lekarnah
  • Ocene

Farmakološka skupina

  • Nootropno zdravilo [Nootropics]

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

  • F07.8 Druge organske osebnostne in vedenjske motnje zaradi bolezni, poškodb in možganske disfunkcije
  • F81 Specifične razvojne motnje šolskih veščin
  • G25.3 Mioklonus
  • R41.3.0 * Manj pomnilnika
  • R41.8.0 * Intelektualno-mnestične motnje

3D slike

Sestava

Filmsko obložene tablete1 zavihek.
aktivna snov:
piracetam800 mg
1200 mg
pomožne snovi: silicijev dioksid - 14,7 / 22,05 mg; magnezijev stearat - 2/3 mg; makrogol 6000 - 20/30 mg; natrijeva kroskarmeloza - 16,7 / 25,05 mg
lupina: Opadry Y-1-7000 (titanov dioksid (E171) - 8/12 mg, makrogol 400 - 1,6 / 2,4 mg, hipromeloza 2910 5cP (E464) - 16/24 mg) - 25,6 / 38, 4 mg; Opadry OY-S-29019 (hipromeloza 2910 50cP - 0,95 / 1,425 mg, makrogol 6000 - 0,05 / 0,075 mg) - 1 / 1,5 mg

Opis dozirne oblike

Tablete: podolgovate, bele ali skoraj bele, filmsko obložene, z ločilno prečno črto na obeh straneh; graviranje "N" na eni strani tablete na desni in levi strani tveganja.

farmakološki učinek

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina je piracetam, ciklični derivat GABA.

Piracetam je nootropno zdravilo, ki neposredno izboljša delovanje možganov. Zdravilo deluje na osrednji živčni sistem na različne načine: spremeni nevrotransmisijo v možganih, izboljša presnovne pogoje, ki prispevajo k plastičnosti nevronov, izboljša mikrocirkulacijo, vpliva na reološke značilnosti krvi in ​​ne povzroča vazodilatacije.

Dolgotrajna ali kratkotrajna uporaba piracetama pri bolnikih z možgansko disfunkcijo poveča koncentracijo in izboljša kognitivne funkcije, kar se kaže v pomembnih spremembah EEG (povečana aktivnost α in β, zmanjšana aktivnost δ).

Zdravilo pomaga obnoviti kognitivne sposobnosti po različnih možganskih poškodbah zaradi hipoksije, zastrupitve ali elektrokonvulzivne terapije. Piracetam je indiciran za zdravljenje kortikalnega mioklonusa kot monoterapija in kot del kompleksne terapije..

Skrajša trajanje izzvanega vestibularnega nevronitisa.

Piracetam zavira povečano agregacijo aktiviranih trombocitov in v primeru patološke togosti eritrocitov izboljša njihovo deformabilnost in filtracijsko sposobnost.

Farmakokinetika

Sesanje. Po peroralni uporabi se piracetam hitro in skoraj v celoti absorbira iz prebavil. Biološka uporabnost piracetama je blizu 100%. Po enkratnem odmerku zdravila v odmerku 3,2 g C.maks je 84 μg / ml, po večkratnem dajanju 3,2 mg 3-krat na dan - 115 μg / ml in se doseže po 1 uri v krvni plazmi in po 5 urah - v cerebrospinalni tekočini. Uživanje znižuje Cmaks za 17% in poveča Tmaks do 1,5 ure Pri ženskah, ki jemljejo piracetam v odmerku 2,4 g C.maks in AUC za 30% višja kot pri moških.

Porazdelitev. Ne veže se na beljakovine krvne plazme. Vd je približno 0,6 l / kg. Piracetam prečka BBB in placentno pregrado. V študiji na živalih je bilo ugotovljeno, da se piracetam selektivno kopiči v tkivih možganske skorje, predvsem v čelnem, parietalnem in zatilnem režnju, v možganih in bazalnih jedrih.

Presnova. V telesu se ne presnavlja.

Izločanje. T1/2 je 4-5 ur iz krvne plazme in 8,5 ure iz cerebrospinalne tekočine. T1/2 ni odvisno od načina dajanja. 80-100% piracetama se izloči v nespremenjeni obliki skozi ledvice z glomerulno filtracijo. Skupni očistek piracetama pri zdravih prostovoljcih je 80–90 ml / min. T1/2 se podaljša z odpovedjo ledvic (s končno kronično odpovedjo ledvic - do 59 ur). Farmakokinetika piracetama se pri bolnikih z jetrno insuficienco ne spremeni.

Indikacije za Nootropil ®

Simptomatsko zdravljenje motenj spomina, intelektualnih motenj v odsotnosti diagnoze demence.

Nootropil lahko pri občutljivih bolnikih zmanjša manifestacije kortikalnega mioklonusa. Za določitev občutljivosti na piracetam v določenem primeru lahko izvedemo poskusno zdravljenje.

Kontraindikacije

preobčutljivost za derivate piracetama ali pirolidona ter druge sestavine zdravila;

akutna motnja cerebralne cirkulacije (hemoragična kap);

končna stopnja kronične ledvične odpovedi.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Predklinične študije niso pokazale neposrednih ali posrednih učinkov na nosečnost, razvoj zarodka / ploda, porod ali postnatalni razvoj..

Nadzorovane študije uporabe zdravila med nosečnostjo niso bile izvedene. Piracetam prehaja skozi placentno pregrado in v materino mleko. Koncentracija zdravila pri novorojenčkih doseže 70–90% koncentracije v materini krvi. Piracetama se ne sme predpisovati med nosečnostjo.

Pri predpisovanju piracetama ženski se morate vzdržati dojenja.

Stranski učinki

S strani krvnega in limfnega sistema: hemoragične motnje.

Iz imunskega sistema: anafilaktoidne reakcije, preobčutljivost.

Presnovne in prehranske motnje: povečanje telesne mase (1,29%).

S strani psihe: vznemirjenost, živčnost (1,13%), tesnoba, depresija (0,83%), halucinacije, zmedenost, zaspanost (0,96%).

Iz živčnega sistema: hiperkineza (1,72%), ataksija, neravnovesje, poslabšanje poteka epilepsije, glavobol, nespečnost, astenija (0,23%), tresenje.

Iz prebavnega sistema: slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu (vključno z gastralgijo).

Na delu slušnih organov: vrtoglavica.

Na delu kože: dermatitis, srbenje, urtikarija, angioedem.

S strani reproduktivnega sistema: povečana spolna želja.

Interakcija

Možnost spremembe farmakokinetike piracetama pod vplivom drugih zdravil je majhna, ker 90% zdravila se nespremenjenega izloči z urinom.

Ob sočasni uporabi s ščitničnimi hormoni so poročali o zmedenosti, razdražljivosti in motnjah spanja.

Glede na objavljeno študijo bolnikov s ponavljajočo se vensko trombozo piracetam v odmerku 9,6 g / dan ne spremeni odmerka acenokumarola, potrebnega za doseganje INR 2,5-3,5, ampak v primerjavi z učinki samo acenokumarola dodatek piracetama v odmerku 9. 6 g / dan znatno zmanjša agregacijo trombocitov, sproščanje β-tromboglobina, koncentracijo fibrinogena in von Willebrandovega faktorja ter viskoznost krvi in ​​seruma.

Pri koncentracijah 142, 426 in 1422 mg / ml piracetam ne zavira izoencimov citokroma P450.

Pri koncentraciji 1422 mg / ml so opazili minimalno zaviranje CYP2A6 (21%) in 3A4 / 5 (11%). Vendar pa večje vrednosti konstante inhibicije (Kjaz) je verjetno mogoče doseči pri višji koncentraciji. Tako presnovne interakcije piracetama z drugimi zdravili niso verjetne. Jemanje piracetama v odmerku 20 g / dan 4 tedne pri bolnikih z epilepsijo, ki so prejemali stabilne odmerke antiepileptikov, ni spremenilo največje koncentracije v serumu in AUC antiepileptikov (karbamazepina, fenitoina, fenobarbitala in valproata)..

Sočasna uporaba z alkoholom ni vplivala na koncentracijo piracetama v serumu; koncentracija etanola v krvnem serumu se pri jemanju 1,6 g piracetama ni spremenila.

Način uporabe in odmerjanje

V notranjosti (med obroki ali na tešče s tekočino).

Motnje spomina, motnje v duševnem razvoju: 2,4-4,8 g / dan v 2-3 odmerkih.

Kortikalni mioklonus: zdravljenje se začne z odmerkom 7,2 g / dan, vsake 3-4 dni se odmerek poveča za 4,8 g / dan, dokler v 2-3 odmerkih ne dosežemo največjega odmerka 24 g / dan. Zdravljenje se nadaljuje skozi celotno obdobje bolezni. Vsakih 6 mesecev je treba poskušati zmanjšati odmerek ali prekiniti zdravljenje, odmerek pa postopoma zmanjševati za 1,2 g / dan vsaka 2 dni..

Posebne skupine bolnikov

Moteno delovanje ledvic. Odmerek je treba prilagoditi glede na količino očistka kreatinina (glejte spodnjo tabelo).

Očistek kreatinina za moške lahko izračunamo iz koncentracije kreatinina v serumu (Kserumu.) v skladu z naslednjo formulo:

Cl kreatinin, ml / min = [(140 - starost, leta) × telesna teža, kg] / (72 × Кserumu., mg / dl)

Očistek kreatinina pri ženskah lahko izračunamo tako, da dobljeno vrednost pomnožimo s faktorjem 0,85.

Ledvična odpovedCl kreatinin, ml / minRežim odmerjanja
Odsoten (norma)> 80Običajni odmerek
Enostavno50-792/3 običajnega odmerka v 2-3 razdeljenih odmerkih
Povprečno30–491/3 običajnega odmerka v dveh razdeljenih odmerkih
Težkovklj. majhni odmerki acetilsalicilne kisline.

Pri zdravljenju kortikalne mioklonije se je treba izogibati nenadni prekinitvi zdravljenja. lahko povzroči, da se epileptični napadi ponovijo.

Pri zdravljenju bolnikov na dieti z nanosodijom je priporočljivo upoštevati, da tablete piracetama v odmerku 24 g vsebujejo 46 mg natrija..

Ker se piracetam izloča skozi ledvice, je potrebna previdnost pri predpisovanju zdravila bolnikom z ledvično okvaro..

Dolgotrajno zdravljenje starejših bolnikov zahteva redno spremljanje očistka kreatinina, ker morda bo treba prilagoditi odmerek.

Piracetam prodira skozi filtrirne membrane naprav za hemodializo.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in dela z mehanizmi. V času zdravljenja je treba biti previden med vožnjo vozil in drugimi potencialno nevarnimi dejavnostmi, ki zahtevajo večjo koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij.

Obrazec za sprostitev

Filmsko obložene tablete, 800 mg V pretisnem omotu iz PVC / aluminijaste folije, 15 kosov. 2 pretisna omota v kartonski škatli.

Filmsko obložene tablete, 1200 mg V pretisnem omotu iz PVC / aluminijaste folije, 10 kosov. 2 pretisna omota v kartonski škatli.

Proizvajalec

YUSB Pharma S.A. Chemin du Foret, B-1420 Brian-l 'Allu, Belgija.

Vprašanja in zahtevke potrošnikov je treba poslati na naslov: 105082, Moskva, Perevedenovskiy per., 13, str. 21.

Tel.: (495) 644-33-22; faks: (495) 644-33-29.

Pogoji odkupa iz lekarn

Pogoji shranjevanja zdravila Nootropil ®

Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila Nootropil ®

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je natisnjen na embalaži.

Nootropil

Sestava

Piracetam deluje kot zdravilna učinkovina zdravila.

Tablete vsebujejo 800 ali 1200 mg te snovi. Dodatni elementi: makrogol 6000, silicijev dioksid, natrijeva kroskarmeloza, magnezijev stearat.

Kapsule po 400 mg učinkovine. Dodatne snovi: makrogol 6000, silicijev dioksid, laktoza monohidrat, magnezijev stearat.

Peroralna raztopina vsebuje 200 ali 330 mg učinkovine na ml. Dodatni elementi sestave so: natrijev saharinat, čista voda, glicerol, natrijev acetat, ocetna kislina, metilparahidroksibenzoat, arome, propilparahidroksibenzoat.

Nootropil raztopina i / v in i / m vsebuje 200 mg aktivne snovi na 1 ml. Pomožni elementi so: natrijev acetat trihidrat, voda za injekcije, ledena ocetna kislina.

Obrazec za sprostitev

V tabletah, kapsulah, kot tudi raztopina za peroralno uporabo in raztopine za intravensko in intramuskularno uporabo.

farmakološki učinek

Nootropno sredstvo.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Zdravilna učinkovina je piracetam. Uporaba zdravila Nootropil poveča uporabo glukoze, poveča sintezo fosfolipidov in RNA, poveča raven ATP v možganskih tkivih in spodbuja glikolitične reakcije. Zdravilo pozitivno vpliva na presnovne procese v možganskih tkivih, olajša učni proces, izboljša integrativno delo in možgansko aktivnost ter izboljša spomin. Nootropil lahko zavira agregacijo aktiviranih trombocitov, nima vazodilatatornega učinka, hkrati pa pozitivno vpliva na mikrocirkulacijo in hitrost širjenja vzbujevalnega vala v možganskih tkivih. V primeru poškodbe možganov zaradi zastrupitve, hipoksije, električnega udara ima zdravilo izrazit zaščitni učinek, zmanjša resnost vestibularnega nistagmusa, zmanjša delta aktivnost in poveča aktivnost alfa in beta na elektroencefalogramu. Zdravilo izboljša cerebralni pretok krvi, poveča duševno zmogljivost, izboljša prevodnost med sinapsami v novokortikalnih strukturah in pozitivno vpliva na medhemisferne povezave. Terapevtski učinek zdravljenja se razvija postopoma. Zdravilo nima psihostimulativnih in sedativnih učinkov.

Zdravilo se hitro absorbira, ne presnovi in ​​se ne veže na beljakovine v krvi. Izločajo ga ledvice nespremenjene.

Indikacije za uporabo Nootropila

Navodila za uporabo zdravila Nootropil priporoča predpisovanje zdravila v nevrologiji, narkologiji in psihiatriji.

V nevrološki praksi se zdravilo uporablja za patologijo živčnega sistema, ki jo spremljajo motnje v čustveno-voljni sferi (na primer Alzheimerjeva bolezen) in zmanjšanje intelektualnih in mnestičnih funkcij. Zdravilo je predpisano po zastrupitvi in ​​travmatični možganski poškodbi s kronično cerebrovaskularno insuficienco (glavoboli, huda omotica, govor, pozornost, motnje spomina), z vaskularno patologijo možganskega tkiva, komatoznimi in subkomatoznimi stanji v obdobju okrevanja, da se poveča duševno motorična aktivnost, z ostanki simptomov motenj krvnega obtoka po ishemični varianti.

Indikacije za uporabo nootropil v psihiatriji: počasna stanja okvar (kot so psihoorganski sindrom, shizofrenija), astenodepresivni sindrom (s prevlado ideatorialne inhibicije, senesto-hipohondrične motnje, astenična patologija, adinamija), nefrotični sindrom. Piracetam je predpisan v kompleksni terapiji depresivnih stanj, odpornih na učinke antidepresivov, pri zdravljenju duševne patologije, ki poteka na "organsko okvarjenih tleh". Zdravilo je priporočljivo za uporabo v primeru intolerance na antipsihotike, antipsihotična zdravila za odpravo duševnih, nevroloških in somatovegetativnih zapletov. Zdravilo je predpisano za kortikalni mioklonus.

Nootropil v narkološki praksi se uporablja za lajšanje sindroma odtegnitve alkohola, pri akutni zastrupitvi s fenaminom, barbiturati, morfijem, etanolom, s sindromom odtegnitve morfina, kroničnim alkoholizmom (v kombinaciji z intelektualnimi in duševnimi motnjami, astenijo, obstojno duševno patologijo). Zdravilo se lahko uporablja kot del kombiniranega zdravljenja pri srpasti anemiji.

Da bi odpravili posledice perinatalne poškodbe možganskih struktur, izboljšali učni proces z otroško cerebralno paralizo, duševno zaostalostjo, lahko Nootropil uporabljamo v pediatriji.

Kontraindikacije

Zdravilo se ne uporablja pri hemoragični možganski kapi s hudo patologijo ledvičnega sistema z nestrpnostjo glavne snovi piracetama. Pri nosečnosti, hudi krvavitvi, po obsežnih kirurških posegih, s patologijo hemostaze in med dojenjem je zdravilo Nootropil predpisano previdno, pri čemer se ocenijo možna tveganja.

Stranski učinki

Med zdravljenjem so naslednji neželeni učinki: bruhanje, slabost, motena koncentracija, neravnovesje, motnje motorike, duševna vznemirjenost, gastralgija, motnje spanja, tesnoba, motnje apetita, motnje blata, povečana spolna aktivnost, konvulzivni sindrom, ekstrapiramidne motnje, glavobol, omotica, tresenje okončin. Z diagnosticirano angino pektoris pride do poslabšanja poteka bolezni. Najpogosteje se neželeni učinki zabeležijo, ko je presežen priporočeni odmerek 5 g na dan..

Navodila za uporabo Nootropila (način in odmerek)

Zdravilo se daje intravensko, intramuskularno in znotraj.

Navodilo za rešitev

Začetni odmerek zdravila za parenteralno intravensko dajanje je 10 g. Pri hudi patologiji se zdravilo injicira intravensko do 12 g na dan, trajanje infuzije je 20-30 minut. Po doseganju terapevtskega učinka se količina zdravila zmanjša s postopnim prehodom na peroralno uporabo..

Nootropil tablete, navodila za uporabo

Zdravilo se jemlje dvakrat na dan, dnevni odmerek je 30-160 mg na 1 kg. Po potrebi lahko pogostnost dajanja povečamo do 3-4 krat na dan. Potek zdravljenja po tej shemi je do 2-6 mesecev..

Pri zdravljenju motenj spomina, kognitivnih motenj se zdravilo predpiše peroralno v začetnih fazah terapije trikrat na dan po 1600 mg, nato se količina zdravila zmanjša na 800 mg.

Zdravljenje cerebrovaskularnih bolezni v akutni fazi je treba začeti čim prej z odmerkom 12 g na dan dva tedna, nato pa preiti na odmerek 6 g na dan.

Terapija za kortikalni mioklonus se začne s 7,2 g na dan s postopnim povečevanjem količine učinkovine za 4,8 g na dan vsake 3-4 dni. Največji odmerek - 24 gramov v 24 urah.

Dnevni odmerek za srpastocelično anemijo je 160 mg na 1 kg (4 odmerke). V kriznem obdobju se odmerek poveča na 300 mg na 1 kg.

V primeru okvare ledvične funkcije se zdravilo uporablja previdno. Odmerek predpiše zdravnik.

Kako jemati zdravilo za izboljšanje spomina?

Zdravilo je treba jemati 2-krat na dan. Za izboljšanje spomina se priporoča naslednji odmerek - 8 ml 20% raztopine za peroralno uporabo.

Preveliko odmerjanje

Možna krvava driska ali bolečina v trebuhu pri odmerkih nad 75 g v 24 urah. Zdravljenje je naslednje: lahko se izpere želodec ali povzroči bruhanje, lahko se uporablja hemodializa.

Interakcija

Nootropil zmanjšuje tveganje za razvoj ekstrapiramidnih motenj s hkratnim zdravljenjem z antipsihotiki. Opis zdravila Nootropil kaže na njegovo sposobnost povečati učinkovitost posrednih antikoagulantov, antipsihotikov, psihostimulativnih zdravil in ščitničnih hormonov.

Pogoji prodaje

Zahteva predložitev obrazca na zdravniški recept.

Pogoji skladiščenja

Na suhem, izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega 25 stopinj Celzija.

Rok uporabnosti

Ne več kot 4 leta.

Posebna navodila

Zdravljenje z zdravilom Nootropil zahteva redno spremljanje dela ledvičnega in jetrnega sistema, stanja periferne krvi, ravni kreatinina in preostalega dušika. Terapijo z zdravili lahko kombiniramo s psihoaktivnimi zdravili, zdravili za zdravljenje bolezni srca in ožilja. Zdravljenje akutnih lezij tkiv in struktur možganov je priporočljivo izvajati v kombinaciji z metodami restavrativne medicine in razstrupljevalne terapije. Pri psihiatričnih boleznih so hkrati predpisana psihoaktivna zdravila. Nenaden umik zdravila je nesprejemljiv, zlasti pri zdravljenju bolnikov s kortikalno mioklonusom (zaradi velikega tveganja ponovitve napadov in napadov). Z razvojem neželenih učinkov, kot sta nespečnost ali prekomerna zaspanost, je priporočljivo prenehati jemati zdravila zvečer. Med hemodializo Nootropil prodre skozi posebne filtrirne membrane v napravi. Piracetam vpliva na sposobnost vožnje vozila.

Zdravilo na Wikipediji ni opisano.

Združljivost z alkoholom

Alkohol ne vpliva na vsebnost piracetama v serumu, medtem ko vnos 1,6 g aktivne snovi ne spremeni niti ravni alkohola v krvi..

Nootropil

Nootropil: navodila za uporabo in pregledi

Latinsko ime: Nootropil

Koda ATX: N06BX03

Aktivna sestavina: piracetam (piracetam)

Proizvajalec: UCB Pharma S.A. (Belgija), Aesica Pharmaceuticals Srl (Italija)

Opis in fotografija posodobljena: 21.11.2018

Cene v lekarnah: od 166 rubljev.

Nootropil je nootropno zdravilo; nevrometabolični poživilo, ki aktivira presnovo v živčnih celicah in izboljša miselne procese.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike Nootropila:

  • raztopina za intravensko (i / v) in intramuskularno (i / m) dajanje: bistra, brezbarvna tekočina (v 15 ml ampulah, 4 ampule v plastičnih pladnjih, 4 palete v kartonski škatli; v 5 ml ampulah, 6 ampulah v plastična paleta, v kartonski škatli 2 palete);
  • peroralna raztopina 33%: brezbarvna tekočina z gosto konsistenco (125 ml v steklenih vialah temne barve, v kartonski škatli 1 steklenička z merilno skodelico);
  • obložene tablete: podolgovate, skoraj bele ali bele, na obeh straneh je ločilna prečna črta, na eni strani je gravura "N" na desni in levi strani črte (odmerek 1,2 g: 10 kosov v pretisnih omotih, v kartonu pakiranje z 2 pretisnimi omoti; odmerek 0,8 g: 15 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 2 pretisna omota);
  • peroralna raztopina: bistra, brezbarvna tekočina (po 125 ml v vialah iz temnega stekla, v kartonski škatli 1 viala z merilno skodelico);
  • kapsule: želatinasta, bela kapica in telo, označeni z "ucb" in "N", vsebina kapsule - bel prašek (15 kosov v pretisnih omotih, 4 pretisni omoti v kartonski škatli).

1 ml raztopine za intravensko in intramuskularno uporabo vsebuje:

  • aktivna snov: piracetam - 0,2 g;
  • pomožne komponente: ledena ocetna kislina, natrijev acetat trihidrat, voda za injekcije.

1 ml 33% peroralne raztopine vsebuje:

  • aktivna snov: piracetam - 0,33 g;
  • pomožne sestavine: natrijev saharin, glicerol, propil hidroksibenzoat, metilparahidroksibenzoat, karamelna aroma, marelična aroma, natrijev acetat, ledena ocetna kislina, voda.

1 tableta vsebuje:

  • aktivna snov: piracetam - 0,8 g ali 1,2 g;
  • pomožne komponente: makrogol 6000, silicijev dioksid, natrijeva karmeloza, magnezijev stearat;
  • ohišje: opadry OY-S-29019 [hipromeloza 2910 50cP, makrogol 6000]; opadry Y-1-7000 [titanov dioksid (E171), hipromeloza 2910 5cP (E464), makrogol 400].

1 ml peroralne raztopine vsebuje:

  • aktivna snov: piracetam - 0,2 g;
  • pomožne komponente: propilparahidroksibenzoat, glicerol 85%, metilparahidroksibenzoat, natrijev saharinat, ledocetna kislina, marelična aroma, natrijev acetat, karamelna aroma, prečiščena voda.

1 kapsula vsebuje:

  • zdravilna učinkovina: piracetam - 0,4 g;
  • pomožne komponente: laktoza monohidrat, koloidni silicijev dioksid, makrogol 6000, magnezijev stearat;
  • ovojnica kapsule: titanov dioksid (E171), želatina.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina Nootropil, piracetam, je ciklični derivat gama-aminobuterne kisline (GABA). Nima lastnosti, specifičnih za organe ali celice, glavni mehanizem njegovega delovanja je posledica vezave na polarne glave fosfolipidov in tvorbe mobilnih kompleksov piracetam-fosfolipidov. To prispeva k obnovi dvoslojne strukture celične membrane in njene stabilnosti, tridimenzionalne strukture membranskih in transmembranskih beljakovin ter njihovih funkcionalnih lastnosti..

Piracetam večinoma vpliva na gostoto in aktivnost postsinaptičnih receptorjev, kar olajša različne vrste sinaptičnega prenosa na nevronski ravni. Brez izkazovanja pomirjevalnih in psihostimulativnih učinkov izboljša funkcijo spomina, pozornosti, učenja in zavesti.

Vpliv na eritrocite, trombocite in žilne stene prispeva k pozitivni dinamiki hemorheoloških parametrov. Pri anemiji srpastih celic poveča sposobnost eritrocitov, da se deformirajo, zniža viskoznost krvi in ​​preprečuje nastanek "kovancev kovancev". Poleg tega, ne da bi bistveno vplival na število trombocitov, zmanjšuje njihovo agregacijo. Piracetam lahko preprečuje vazospazem in preprečuje vazospastične snovi. Povzroča zmanjšanje adhezije rdečih krvnih celic na vaskularni endotelij in spodbuja proizvodnjo prostaciklinov v zdravem endoteliju.

Farmakokinetika

Podatkov o farmakokinetiki raztopine za injiciranje ni..

Po zaužitju piracetama v notranjosti pride do hitre in skoraj popolne absorpcije iz prebavil. Najvišja koncentracija (Cmax) v krvni plazmi je 0,000084 g / ml z enkratnim odmerkom 3,2 g. Pri uporabi zdravila Nootropil v odmerku 3,2 g 3-krat na dan Cmax v krvni plazmi doseže 0,000115 g / ml po 1 uro in po 5 urah v likvoru. Hkratni vnos hrane zniža Cmax za 17% in podaljša čas doseganja največje koncentracije do 1,5 ure. Med jemanjem odmerka 2,4 g je Cmax pri ženskah za 30% večji kot pri moških.

Piracetam se ne veže na beljakovine krvne plazme. Porazdelitveni volumen je približno 0,6 l / kg. Ugotovljeno je bilo selektivno kopičenje piracetama v tkivih možganske skorje, predvsem v možganih in bazalnih ganglijih, parietalnih, čelnih in zatilnih režnjih..

Snov prodre skozi krvno-možganske in placentne ovire ter premaga filtrirne membrane hemodializnih aparatov. V telesu se ne presnavlja.

Izloči se nespremenjen skozi ledvice z ledvično filtracijo do 80-100% sprejetega odmerka piracetama. Skupni očistek je 80–90 ml / min. Razpolovna doba (T1/2) ni odvisen od poti dajanja in je 4-5 ur od krvne plazme in 8,5 ure od cerebrospinalne tekočine.

Pri ledvični odpovedi T1/2 podaljša, s kronično ledvično odpovedjo v terminalni fazi lahko 59 ur.

Pri odpovedi jeter se farmakokinetika piracetama ne spremeni.

Indikacije za uporabo

Za odrasle bolnike:

  • psihoorganski sindrom (vključno s starejšimi bolniki), ki ga spremlja omotica, izguba spomina, slaba koncentracija, zmanjšana aktivnost, vedenjske motnje, spremembe razpoloženja, motnje hoje (ti simptomi se nanašajo na zgodnje znake starostnih bolezni, kot so Alzheimerjeva bolezen, senilna demenca Alzheimerjeve bolezni) vrsta) - kot simptomatsko zdravljenje;
  • omotica in s tem povezano neravnovesje (razen psihogenih in vazomotoričnih omotic) - za zdravljenje;
  • kortikalni mioklonus - kot monoterapija ali kot del kompleksne terapije;
  • vazo-okluzivna kriza srpastih celic: tablete, peroralna raztopina, kapsule - kot profilaksa, raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje - za zdravljenje.
  • disleksija: tablete, peroralna raztopina, kapsule - kot del kompleksne terapije;
  • vazo-okluzivna kriza srpastih celic: tablete, peroralna raztopina, kapsule - kot profilaksa, raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje - za zdravljenje.

Kontraindikacije

  • hemoragična kap (akutna motnja možganske cirkulacije);
  • horea iz Huntingtona;
  • obdobje psihomotorične vznemirjenosti;
  • kronična ledvična odpoved z očistkom kreatinina (CC) manj kot 20 ml / min (končna stopnja);
  • obdobje nosečnosti;
  • dojenje;
  • preobčutljivost za derivate pirolidona;
  • individualna nestrpnost sestavin Nootropila.
  • peroralna raztopina: ne uporablja se pri otrocih, mlajših od 1 leta;
  • tablete, raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje, kapsule: kontraindicirana pri otrocih, mlajših od 3 let.

V skladu z navodili je treba zdravilo Nootropil uporabljati previdno pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo (CC 20-80 ml / min), okvarjeno hemostazo, hudo krvavitvijo in pri večjih kirurških posegih..

Navodila za uporabo Nootropila: metoda in odmerjanje

Filmsko obložene tablete, kapsule, peroralna raztopina

Nootropil v obliki peroralne raztopine, tablet in kapsul se jemlje peroralno, na tešče ali med obroki, z zadostno količino tekočine.

  • psihoorganski sindrom (simptomatsko zdravljenje): 2,4-4,8 g na dan, razdeljeno na 2-3 odmerke;
  • omotica in s tem povezano neravnovesje: 2,4-4,8 g na dan, razdeljeno na 2-3 odmerke;
  • kortikalni mioklonus: začetni dnevni odmerek - 7,2 g; vsake 3-4 dni ga povečujemo za 4,8 g, dokler ne dosežemo največjega dnevnega odmerka 24 g, ki ga razdelimo na 2-3 odmerke. Zdravljenje je treba nadaljevati skozi celotno obdobje bolezni, s čimer se poskuša zmanjšati odmerek ali odpovedati Nootropil vsakih 180 dni. Odmerek je treba zmanjšati s postopnim (1-krat v 2 dneh) dnevnim odmerkom za 1,2 g;
  • preprečevanje vazo-okluzivne krize srpastih celic: dnevni odmerek - v višini 0,16 g na 1 kg bolnikove telesne teže, razdeljen na 4 odmerke v enakih deležih;
  • disleksija (kot del kompleksne terapije): dnevni odmerek za otroke, starejše od 8 let - 3,2 g, razdeljen na 2 odmerka.

V primeru okvare ledvične funkcije se odmerek prilagodi ob upoštevanju kazalnika QC.

Če ledvične odpovedi ni, starejši bolniki ne potrebujejo prilagoditve odmerka.

Če je delovanje jeter oslabljeno, se odmerek zdravila Nootropil ne prilagodi.

Rešitev za i / v in i / m dajanje

Parenteralni nootropil je predpisan, če ni možnosti, da bi zdravilo vzeli znotraj - težave pri požiranju, nezavest bolnika.

Raztopino uporablja i / v (kapljično in curka) in i / m dajanje.

Za pripravo infuzijske raztopine lahko uporabite eno od naslednjih, združljivo s pripravo solnih raztopin za infundiranje: 5%, 10% ali 20% dekstroze ali fruktoze; 0,9% natrijev klorid; 10% dekstrana 40 v 0,9% raztopini natrijevega klorida; 20% manitola; Ringerjeva.

Količina zdravila za dajanje se predpiše individualno, ob upoštevanju bolnikovega stanja in kliničnih indikacij.

Prednostno je IV dajanje. Intravenska infuzija zdravila Nootropil se izvaja skozi kateter s stalno hitrostjo 24 ur. Bolusno intravensko dajanje se uporablja za nujno zdravljenje krize; izvaja se vsaj 2 minuti v enkratnem odmerku največ 15 ml. Dnevni odmerek je običajno razdeljen na 2-4 injekcije v enakih deležih. IM dajanje se uporablja, če je IV dajanje težavno. En volumen zdravila za intramuskularno injekcijo ni večji od 5 ml, dnevni odmerek je razdeljen sorazmerno na 2–4 ​​postopke. Prehod na peroralno dajanje zdravila se izvede takoj, ko se za to ponudi priložnost..

Trajanje zdravljenja določi zdravnik posebej, pri čemer upošteva klinične indikacije in dinamiko simptomov.

Priporočeni odmerek nootropila:

  • kronični psihoorganski sindrom (simptomatsko zdravljenje): 12-24 ml na dan;
  • omotica in s tem povezano neravnovesje: 12-24 ml na dan;
  • kortikalni mioklonus: začetni dnevni odmerek je 36 ml, vsake 3-4 dni se poveča za 24 ml, dokler ni dosežen največji odmerek 120 ml na dan. Uporabo zdravila Nootropil je treba nadaljevati skozi celotno obdobje bolezni, tako da poskušate zmanjšati odmerek ali ukiniti zdravilo vsakih 180 dni. Odmerek zmanjšamo s postopnim zmanjševanjem za 6 ml vsaka 2 dni;
  • obdobje krize srpaste anemije: IV - s hitrostjo 1,5 ml na 1 kg pacientove teže na dan, razdeljeno na 4 postopke v enakih deležih.

V primeru okvare ledvične funkcije se odmerek zdravila Nootropil prilagodi ob upoštevanju kazalnika CC.

V primeru okvare delovanja jeter in pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka ni potrebna.

Stranski učinki

  • iz živčnega sistema: zaspanost, motnje v gibanju, razdražljivost, depresija, astenija; v posameznih primerih - glavobol, omotica, neravnovesje, ataksija, nespečnost, vznemirjenost, zmedenost, zmedenost, tesnoba, halucinacije; vse dozirne oblike razen kapsul - povečajo spolnost; pri bolnikih z epilepsijo - poslabšanje poteka bolezni;
  • iz prebavnega sistema: slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, driska, gastralgija;
  • s strani presnove: povečana telesna teža;
  • s strani organa sluha in ravnotežja: vrtoglavica;
  • alergijske reakcije: preobčutljivost, angioedem, anafilaktične reakcije;
  • dermatološke reakcije: srbenje, dermatitis, urtikarija;
  • drugo: v redkih primerih - hipertermija, bolečina na mestu injiciranja, tromboflebitis, arterijska hipotenzija (v ozadju intravenske injekcije).

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje zdravila ni verjetno, simptomi niso ugotovljeni.

Zdravljenje: ker piracetam nima določenega protistrupa, je treba takoj po zaužitju pomembnega odmerka Nootropila povzročiti umetno bruhanje ali izpirati želodec. Možna je uporaba hemodialize, njena učinkovitost je 50-60%.

Posebna navodila

Za lajšanje simptomov neželenih učinkov v večini primerov zadošča zmanjšanje odmerka zdravila..

Učinek Nootropila na agregacijo trombocitov je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila bolnikom z okvarjeno hemostazo, simptomi hudih krvavitev ali med večjimi kirurškimi operacijami..

Nenadna prekinitev zdravljenja kortikalne mioklonije lahko povzroči ponovitev napadov.

Pri zdravljenju anemije srpastih celic lahko dnevni odmerek manjši od 0,16 g na 1 kg telesne mase in nepravilna uporaba zdravila Nootropil povzroči poslabšanje bolezni.

Pri opazovanju hiponatrijeve diete je treba upoštevati vsebnost 0,0805 g natrija v 24 g raztopine za peroralno uporabo v odmerku 0,2 g na 1 ml..

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V času zdravljenja bolnikom svetujemo, da so previdni pri vožnji vozil in zapletenih mehanizmov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Varnost uporabe zdravila Nootropil med nosečnostjo ni bila ugotovljena..

Ker piracetam prehaja placentno pregrado in njegova vsebnost krvi pri novorojenčkih doseže 70-90% koncentracije pri materi, je uporaba zdravila med nosečnostjo kontraindicirana.

Zdravilo se izloča v materino mleko. Če je treba med dojenjem predpisati zdravilo Nootropil, je treba dojenje prekiniti.

Pediatrična uporaba

  • disleksija: tablete, peroralna raztopina, kapsule - kot del kompleksne terapije;
  • vazookluzivna kriza srpastih celic: tablete, kapsule, peroralna raztopina - kot profilaksa, raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje - za zdravljenje.
  • peroralna raztopina: otroci, mlajši od 1 leta;
  • tablete, kapsule, raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje: otroci, mlajši od 3 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Uporaba zdravila Nootropil je kontraindicirana v končni fazi kronične ledvične odpovedi (CC manj kot 20 ml / min).

Priporočeni odmerek za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic, ob upoštevanju vrednosti CC:

  • CC nad 80 ml / min: običajni odmerek;
  • CC 50–79 ml / min: 2 /3. običajni odmerek v 2-3 odmerkih;
  • CC 30–49 ml / min: 1 /3. običajni odmerek v 2 razdeljenih odmerkih;
  • CC manj kot 30 ml / min: enkrat - 1 /6. običajni odmerek.

Vrednost CC lahko izračunamo na podlagi koncentracije serumskega kreatinina. Pri izračunu CC (ml / min) za moške je treba od bolnikove starosti odšteti starost (leta), rezultat pomnožiti s telesno težo (kg), deliti s 72 in pomnožiti s kazalnikom serumskega kreatinina (mg / dl). Pri ženskah se izračun QC izvede na enak način, le dobljeni rezultat je treba pomnožiti s faktorjem 0,85.

Pri dolgotrajni uporabi zdravila Nootropil je treba redno spremljati funkcionalno stanje ledvic in po potrebi prilagoditi odmerek.

Za kršitve delovanja jeter

V primeru okvare jeter je treba prilagoditi odmerek nootropila.

Uporaba pri starejših

Starejši bolniki ne potrebujejo prilagoditve odmerka zdravila Nootropil.

Interakcije z zdravili

  • ščitnični hormoni: lahko povzročijo zmedo, razdražljivost, motnje spanja;
  • posredni antikoagulanti: piracetam poveča njihovo učinkovitost, kar prispeva k izrazitejšemu (v primerjavi z uporabo le posrednih antikoagulantov) zmanjšanju viskoznosti krvi in ​​plazme, koncentracije fibrinogena, agregacije trombocitov, von Willebrandovega faktorja;
  • fenobarbital, karbamazepin, fenitoin, valproat: njihova največja koncentracija v krvnem serumu in skupna koncentracija v krvni plazmi se ne spremenita;
  • etanol: ne vpliva na farmakokinetiko piracetama, koncentracija alkohola v serumu se med jemanjem 1,6 g piracetama ne spremeni.

Piracetam ne zavira izoencimov citokroma P450.

Analogi

Pogoji skladiščenja

Hraniti izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturi: raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje - do 30 ° C; tablete, kapsule, peroralna raztopina - do 25 ° C, zaščitene pred vlago.

Rok uporabnosti: raztopina za i / v in i / m dajanje - 5 let; tablete, kapsule, peroralna raztopina - 4 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Nootropilu

Ocene zdravila Nootropil so večinoma pozitivne. Označujejo visoko učinkovitost zdravila med uporabo v skladu s kliničnimi indikacijami. Bolniki opozarjajo, da se delovanje zdravila Nootropil ne pojavi takoj. Poleg tega uporaba zdravila pomaga izboljšati možgansko aktivnost, spomin in pri otrocih - razvoj govora.

Možen razvoj neželenih pojavov je naveden kot slabost..

Cena za Nootropil v lekarnah

Cena Nootropila na paket: 20 tablet v odmerku 1200 mg - od 235 rubljev; 30 tablet v odmerku 800 mg - od 283 rubljev; 12 ampule po 5 ml raztopine za injiciranje - od 321 rubljev; 1 steklenica peroralne raztopine (125 ml) - od 337 rubljev.