loader

Glavni

Astigmatizem

Azelastin

Selektivno blokira histamin H1.-receptorjev, zmanjšuje prepustnost kapilar in izločanje. Zavira degranulacijo mastocitov, zavira sintezo ali preprečuje sproščanje biološko aktivnih snovi (histamin, serotonin, levkotrieni, faktor, ki aktivira trombocite itd.), Kar povzroča bronhospazem in prispeva k razvoju zgodnjih in poznih stopenj alergijskih reakcij in vnetij.

Če se daje intranazalno, zmanjša srbenje in zamašitev nosu, kihanje, nastajanje sluzi. Olajšanje simptomov alergijskega rinitisa se razvije v 3 urah, učinek pa doseže največ po 4-5 urah in traja 12 ur.

Lokalno uporabo v obliki kapljic za oko spremlja zmanjšanje znakov alergijskega vnetja oči (hiperemija, bolečina, srbenje, solzenje, edem vek). Oftalmični učinek se pojavi po 10 minutah in traja 12 ur.

V poskusih na živalih niso odkrili rakotvornih in mutagenih učinkov. Pri miših ima v odmerku 68,6 mg / kg (550-krat večji od MRDC za intranazalno uporabo) embriotoksične, fetotoksične in teratogene učinke (zunanje okvare in skeletne anomalije)..

Z lahkoto se absorbira iz sluznice dihal, ustvarja koncentracije v krvi, sorazmerne z odmerkom. Po intranazalni uporabi je sistemska biološka uporabnost 40%, volumen porazdelitve pa 14,5 l / kg. Na krvne beljakovine se veže za 80–90%. Prehaja histohematogene pregrade, vključno s placentnimi pregradami, prodre v tekočine in tkiva. Biotransformiran v jetrih z oksidacijo s sodelovanjem sistema citokroma P450 s tvorbo aktivnega presnovka desmetilazelastina. V pogojih ene same intranazalne instilacije desmetilazelastin v krvni plazmi ni zaznan, vendar ob stabilni koncentraciji azelastina njegova raven doseže 20-50% ravni azelastina. Pri večkratni uporabi kapljic za oko ga v krvi praktično ne zaznajo. Pri večkratni uporabi v odmerku 0,56 mg / dan pri bolnikih z alergijskim rinitisom povzroči večje koncentracije v krvi (0,65 ng / ml) kot pri zdravih prostovoljcih (0,27 ng / ml). T1/2 azelastin - 22 ur, desmetilazelastin - 54 ur, izločajo ga ledvice predvsem v obliki presnovkov in izločevalnih žlez (vključno z mlečnimi žlezami v laktaciji). V ozadju ledvične odpovedi (Cl kreatinin manj kot 50 ml / min) AUC in Cmaxmaks (čas, da ga dosežemo, se ne spremeni) poveča za 70-75%.

Alergijski rinitis in konjunktivitis (sezonski, trajni).

Preobčutljivost, nosečnost, dojenje, otroštvo (kapljice za oko - do 4 leta, pršilo za nos - do 6 let).

Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, koprivnica, srbenje.

Iz dihalnega sistema: napadi kihanja, faringitis, kašelj, težko dihanje, stiskanje v prsih, težko dihanje, bronhospazem.

Iz živčnega sistema: glavobol, omotica, utrujenost.

Iz prebavnega trakta: grenak okus v ustih (19,7%), sprememba okusa, suha usta, slabost, gastralgija.

Drugi: tahikardija, hematurija, mialgija, povečana telesna teža; pri uporabi pršila za nos: zaspanost (11,5%), suhost, draženje, pekoč občutek ali srbenje nosne sluznice; redko - krvavitev iz nosu; pri nanosu kapljic za oko: draženje veznice; redko - suhe oči, solzenje, občutek tujka ali bolečina v očesu, edem, kemoza, krvavitev v sprednji očesni komori, keratopatija / keratitis, erozija ali eksorcija roženice očesa, zamegljen vid, blefaritis.

Okrepi (vzajemno) pomirjevalni učinek alkohola in drugih zdravil, ki zavirajo centralni živčni sistem. Ketokonazol vpliva na določanje koncentracije azelastina v krvni plazmi, cimetidin, ki zavira citokrom P450, pa ga poveča.

Način uporabe in odmerjanje

Pršilo za nos: intranazalno (po čiščenju nosnih poti): 1 sprej (0,14 mg / 0,14 ml) v vsak nosni prehod 2-krat na dan, dokler simptomi bolezni ne izginejo. Potek zdravljenja ni daljši od 6 mesecev.

Kapljice za oko: konjunktivno, po 1 kapljica v vsako oko zjutraj in zvečer, dokler simptomi bolezni ne izginejo. Po potrebi se odmerek poveča do 4-krat na dan, po eno kapljico v vsako oko.

Simptomi: Verjetna je povečana zaspanost.

Zdravljenje: simptomatsko.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Kontraindicirano v nosečnosti (zlasti v prvem trimesečju).

Kategorija ukrepov FDA C.

Med zdravljenjem je treba dojenje prekiniti.

Pršilo za nos uporabljajte previdno pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic. Med uporabo pršila ne nagibajte glave nazaj.

Med zdravljenjem se je treba izogibati pitju alkohola in uživanju zdravil, ki zavirajo centralni živčni sistem. Upoštevati je treba možnost omotice in zaspanosti..

Nošenje kontaktnih leč ni priporočljivo pri uporabi kapljic za oko.

Azelastin (kapljice za oko) se lahko uporablja za zdravljenje nalezljivih očesnih bolezni le v kombiniranem zdravljenju na priporočilo zdravnika.

Momat Rino Advance (pršilo za nos 140 mcg + 50 mcg / odmerek št. 140 steklenička) Glenmark Pharmaceuticals Ltd Indija v lekarnah v mestu Jekaterinburg

Številka potrdila o registraciji:

Pravna oseba, v imenu katere je bilo izdano potrdilo o registraciji:

Glenmark Pharmaceuticals Ltd - Indija

20.03.2019

Rok trajanja:

Trajanje uvajanja v civilni obtok:

Trgovsko ime
zdravilo:

Momat Rino Advance

Mednarodno lastniško ali kemično ime:

Odmerna oblikaOdmerjanjeRok uporabnostiPogoji skladiščenja
Embalaža
pršilo za nos z odmerkom140 mcg + 50 mcg / odmerek2 letiV temnem prostoru, pri temperaturi 15-25 stopinj. (Ne zamrzujte)
  • 150 odmerkov - viale - kartonske škatle
  • 75 odmerkov - viale - kartonske škatle

P / p Št.Faza izdelaveProizvajalecNaslov proizvajalcaDržava
1.Proizvajalec (vse stopnje, vključno z izdajo nadzora kakovosti)Glenmark Pharmaceuticals Ltd(Enota III) Village Kishanpura, Baddi - Nalagarh Road, Tehsil Baddi, Distt. Solan, (HP) - 173205, IndijaIndija

Koda ATXATX
R01ADECONGESTANTS IN DRUGI NASALNI PRIPRAVKI ZA LOKALNO UPORABO

Antialergijsko sredstvo - zaviralec H1-histaminskega receptorja + glukokortikosteroid za lokalno uporabo

Farmakoterapevtska skupina glukokortikosteroid za lokalno uporabo

Trgovsko ime: Momat Reno Advance

Mednarodno lastniško ime ali ime skupine:

Odmerna oblika: pršilo za nos, odmerjeno Sestava

1 odmerek razpršila vsebuje:

Azelastin hidroklorid - 140 mcg,

Mometazon furoat - 50 mcg.

Avicel RC-591 [mikrokristalna celuloza, natrijeva karmeloza] - 0,910 mg, natrijeva karmeloza - 0,021 mg, dekstroza - 3,500 mg, polisorbat-80 - 0,0175 mg, benzalkonijev klorid - 0,014 mg, dinatrijev edetat - 0,035 mg, neotam - 0, 0007 mg, citronska kislina monohidrat - 0,0105 mg, natrijev citrat - 0,021 mg, voda za injekcije - do 70 mg.

Opis

Bela ali skoraj bela suspenzija.

Farmakoterapevtska skupina: antialergijsko sredstvo - Hi - blokator histaminskih receptorjev + glukokortikosteroid za lokalno uporabo.

Koda ATX: R01A.

Farmakološko delovanje Farmakodinamika

Momat Rino Advance vsebuje dve učinkovini, azelastinijev klorid in mometazon furoat z različnimi mehanizmi delovanja.

Zmanjšanje simptomov alergijskega rinitisa je opaženo 15 minut po nanosu in traja do 12 ur ali več.

Azelastin, derivat ftalazinona, je dolgo delujoče antialergijsko sredstvo. Ker je selektivni zaviralec hi-histamina, deluje antihistaminsko, antialergično in stabilizira membrano, zmanjšuje prepustnost in eksudacijo kapilar, stabilizira membrane mastocitov in preprečuje sproščanje biološko aktivnih snovi iz njih (histamin, serotonin, levkotrieni, faktor aktivacije trombocitov in drugi in prispeva k razvoju zgodnje in pozne faze alergijske reakcije in vnetja. Pri intranazalni uporabi azelastina je njegova biološka uporabnost približno 40%, zato ima sistemski učinek, manj izrazit kot pri peroralnem jemanju.

Pri intranazalni uporabi zmanjša srbenje in zamašitev nosu, kihanje in rinorejo, srbenje, pekoč občutek v očeh.

Tudi pri dolgotrajni uporabi velikih odmerkov azelastina ni klinično pomembnega učinka na interval EKG QT (QTc).

Mometazon je sintetični glukokortikosteroid (GCS) za lokalno uporabo. Ima protivnetne in antialergijske učinke, če se uporablja v odmerkih, ki ne razvijejo sistemskih učinkov. Zavira sproščanje vnetnih mediatorjev. Poveča proizvodnjo lipomodulina, ki je zaviralec fosfolipaze A, kar povzroči zmanjšanje sproščanja arahidonske kisline in s tem zaviranje sinteze presnovnih produktov arahidonske kisline - cikličnih endoperoksidov, prostaglandinov. Preprečuje obrobno kopičenje nevtrofilcev, kar zmanjšuje vnetni eksudat in tvorbo limfokinov, zavira migracijo makrofagov, vodi do zmanjšanja procesov infiltracije in granulacije.

Zmanjša vnetje z zmanjšanjem tvorbe kemotaksične snovi (vpliv na "pozno" stopnjo alergijske reakcije). Zavira razvoj takojšnje vrste alergijske reakcije (zaradi zaviranja proizvodnje presnovkov arahidonske kisline in zmanjšanja sproščanja vnetnih mediatorjev iz mastocitov).

V študijah s provokativnimi testi z nanašanjem antigenov na nosno sluznico so v zgodnji in pozni fazi alergijske reakcije pokazali visoko protivnetno aktivnost mometazona. To je potrdilo znižanje ravni in aktivnosti histamina (v primerjavi s placebom)
eozinofilcev, kot tudi zmanjšanje števila eozinofilcev, nevtrofilcev in adhezijskih beljakovin epitelijskih celic.

V okviru kliničnih študij je bilo ugotovljeno, da mometazon v obliki doziranega pršila za nos zmanjša resnost nosnih simptomov sezonskega in večletnega alergijskega rinitisa (zamašen nos, rinoreja, srbenje in kihanje). V 11 urah po prvi uporabi zdravila so opazili zmanjšanje resnosti simptomov sezonskega alergijskega rinitisa. Največji blagodejni učinek so običajno opazili v 1-2 tednih po začetku zdravljenja. Zdravljenje z mometazonskim pršilom za nos je znatno zmanjšalo zamašitev nosu pri bolnikih s sezonskim alergijskim rinitisom.

Farmakokinetika

Ločene farmakokinetične študije razpršila z dozirnim odmerkom azelastinijevega klorida + mometazonijevega furoata (140 μg / 50 μg) niso opredelili, da bi opredelili njegovo farmakokinetiko.

Biološka uporabnost po intranazalni uporabi je približno 40%. Največja koncentracija (Stmax) v krvi po intranazalni uporabi je dosežena v 2-3 urah. Pri intranazalni uporabi v dnevnem odmerku 0,56 mg azelastinijevega klorida (ena injekcija v vsak nosni prehod dvakrat na dan) je povprečna ravnotežna koncentracija azelastinijevega klorida v plazmi 2 uri po uporabi 0,65 ng / ml..

Podvojitev skupnega dnevnega odmerka na 1,12 mg (dve injekciji v vsak nosni prehod dvakrat na dan) povzroči trajno povprečno koncentracijo azelastina v plazmi 1,09 ng / ml.

Kljub razmeroma visoki absorpciji pri bolnikih pa je sistemska izpostavljenost po intranazalni uporabi približno 8-krat manjša kot po peroralnem dajanju dnevnega odmerka 4,4 mg azelastinijevega klorida, ki je terapevtski peroralni odmerek za zdravljenje alergijskega rinitisa..

Intranazalna uporaba pri bolnikih z alergijskim rinitisom povzroči zvišanje ravni azelastina v plazmi v primerjavi z zdravimi osebami.

Druge farmakokinetične podatke so preučevali za peroralno uporabo.

Komunikacija s krvnimi beljakovinami 80-90%.

V jetrih se presnavlja z oksidacijo s sodelovanjem sistema citokroma P450 z nastankom aktivnega presnovka desmetilazelastina. Izločajo se predvsem skozi ledvice kot neaktivni presnovki.

Razpolovni čas (T1 / 2) azelastina je približno 20 ur, njegov aktivni presnovek desmetilazelastin je približno 45 ur.

Ustrezno zasnovanih in dobro nadzorovanih študij zdravila pri nosečnicah ni bilo.

Azelastin hidroklorid lahko povzroči mišično toksičnost pri miših, podganah in kuncih.

Uporaba zdravila med nosečnostjo in med dojenjem je kontraindicirana.

Način uporabe in odmerjanje Režim odmerjanja

Odrasli nad 18 let

Priporočeni odmerek je en razpršilec v vsako nosnico dvakrat na dan, zjutraj in zvečer..

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter prilagoditev odmerka ni potrebna.

Način uporabe

Odmerek pršila za nos z azelastinijevim kloridom in mometazon furoatom je namenjen samo za intranazalno uporabo.

Zdravilo uporabljajte samo v skladu z indikacijami, načinom uporabe in odmerki, navedenimi v navodilih. Če po 14 dneh zdravljenja ne pride do izboljšanja ali se simptomi poslabšajo ali se pojavijo novi simptomi, se posvetujte z zdravnikom. Brez posvetovanja z zdravnikom se zdravila Momat Rino Advance ne sme uporabljati več kot 3 mesece zapored.

Priporočila za bolnike o uporabi zdravila Priprava pršila za nos za uporabo

Stekleničko pred uporabo približno 5 sekund nežno pretresite tako, da jo nagnete navzgor in navzdol, nato odstranite zaščitni pokrovček. Pred prvo uporabo je treba pršilo za nos za azelastinijev klorid in mometazon furoat pripraviti s šestkratnim pritiskom in sprostitvijo nosnega adapterja. Če pršila za nos z azelastinijevim kloridom in mometazon furoatom ne uporabljate več kot 7 dni, ga je treba pripraviti tako, da dvakrat pritisnete in spustite nosni adapter, dokler se ne pojavi drobna disperzija.

Uporaba pršila za nos

V klinični študiji 560 bolnikov, starih od 12 do 65 let, s sezonskim alergijskim rinitisom, je 282 bolnikov v povprečju 14,94 dni prejemalo azelastin hidroklorid + mometazon furoat (pršilo za nos)..

Na splošno je bil varnostni profil zdravila azelastinijev klorid + mometazon furoat (pršilo za nos) primerljiv s profili posameznih komponent, uporabljenih v obliki monoterapije v študiji, in je bil skladen tudi z razpoložljivimi objavljenimi podatki o monoterapiji s posameznimi sestavinami kombinacije. Pri 11 od 282 bolnikov so poročali o 18 neželenih dogodkih, povezanih z uporabo azelastinijevega klorida + mometazon furoata (pršilo za nos). Najpogostejši neželeni dogodki, o katerih so poročali v študiji, so bili glavobol (5 primerov) in disgevzija (5 primerov). Drugi neželeni učinki so bili zaspanost (3 primeri), letargija (2 primera), slabost (1 primer), dispepsija (1 primer) in kihanje (1 primer). Večina teh neželenih dogodkov je bila blagih in med študijo niso poročali o nobenih resnih neželenih dogodkih..

V drugi klinični študiji, ki je bila izvedena na 220 bolnikih s sezonskim alergijskim rinitisom, je 55 bolnikov dobivalo pršilo za nos z azelastinijevim kloridom + mometazon furoatom, 1 injekcijo v vsako nosnico dvakrat na dan zjutraj in zvečer, 55 bolnikov je dobivalo pršilo za nos z azelastinijevim kloridom mometazon furoat, 2 injekciji v vsako nosnico enkrat na dan, 55 bolnikov z odmerjenim razpršilom mometazon furoata in 55 bolnikov s pršilom, odmerjenim z azelastinijevim kloridom. Zdravljenje s temi zdravili je trajalo 14 dni. V celotnem obdobju študije so bili ugotovljeni neželeni dogodki pri 51 udeležencih (23%). Med študijo so opazili naslednje neželene učinke: zaspanost (0,9%), grenak okus v ustih (3,6%), glavobol (2,7%), krvavitev iz nosu (1,8%), pekoč občutek v nosu po nanos (9,5%), kihanje po nanosu (4,1%), povečan apetit (0,5%), suh nos (4,1%), nepravilnosti v analizah (0,9%), otekanje sluznice nos (0,5%), zamašen nos (0,5%), rinoreja (0,9%), sinusna aritmija (0,9%), pordelost rok (rdeče pike) (0,5%), suhe oči ( 0,5%), hemoragični eksantem (0,5%), nenormalna analiza urina (0,5%), edem vek (0,5%), pekoč občutek v predelu oči (0,5%) in izguba vonja ( 0,5%). Neželeni učinki blage resnosti so bili 74,5%, neželeni učinki zmerne resnosti pa 25,5% skupnega števila neželenih učinkov.
Celoletni alergijski rinitis

Bolezni prebavil: pogosto - draženje žrela (občutek draženja sluznice žrela) **; pogostnost ni ugotovljena - kršitev okusa in vonja.

* - razkrito s pogostostjo "redko" pri uporabi zdravila 2-krat na dan z nosno polipozo;

** - odkrito pri uporabi zdravila 2-krat na dan z nosno polipozo.

Pri uporabi intranazalnih kortikosteroidov se lahko razvijejo sistemski neželeni učinki, zlasti pri dolgotrajni uporabi intranazalnih kortikosteroidov v velikih odmerkih.

Če imate v navodilih kakršne koli neželene učinke, ki so poslabšani ali opazite druge neželene učinke, ki niso navedeni v navodilih, obvestite svojega zdravnika..

Preveliko odmerjanje

Podatkov o zdravljenju prevelikega odmerjanja z azelastinijevim kloridnim pršilom za nos in mometazon furoatom ni na voljo. Informacije o prevelikem odmerjanju posameznih sestavin so predstavljene spodaj.

Trenutno primeri prevelikega odmerjanja drog pri intranazalni uporabi niso znani..

Pri dolgotrajni uporabi GCS v velikih odmerkih in ob hkratni uporabi več GCS je mogoče zatreti delovanje sistema hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza. Zaradi nizke sistemske biološke uporabnosti zdravila (posebna navodila

Pred uporabo tega zdravila natančno preberite navodilo, saj vsebuje za vas pomembne podatke..

• Obdržite navodila, morda jih boste znova potrebovali..

• Če imate kakršna koli vprašanja, obiščite svojega zdravnika.

• Zdravilo, ki ga zdravite, je namenjeno vam osebno in ga ne smete dajati drugim, saj jim lahko škoduje, tudi če imate enake simptome kot vi..

Zdravilo je indicirano samo za intranazalno uporabo..

Če že nosite ločeno pripravke iz azelastina in mometazona v nosu, je zdaj namesto njih bolj priročno uporabiti samo en pripravek - kombinirani pršilo za nos Momat Rino Advance.

Bolniki, ki sami jemljejo antihistaminike ali intranazalne glukokortikosteroide in vztrajajo
alergijski rinitis / rinokonjunktivitis, se lahko za učinkovitejšo terapijo uporablja kombinirano zdravilo Momat Rino Advance.

Bolniki s simptomi alergijskega rinitisa, ki znatno poslabšajo kakovost življenja, motijo ​​normalno vsakodnevno aktivnost (delo, študij) in motijo ​​spanje, lahko uporabljajo zdravilo Momat Rino Advance..

Zdravila Momat Rino Advance ne smete uporabljati več kot 3 mesece. Če je treba zdravilo uporabljati več kot 3 mesece, je potreben zdravniški posvet. Kot pri vsakem dolgotrajnem zdravljenju mora tudi bolnik, ki jemlje Momat Rino Advance več mesecev ali več, občasno pregledati morebitne spremembe nosne sluznice..

V nekaterih primerih pri uporabi pršila za nos opazimo različno resnost in šibkost, ki jo lahko povzroči tudi osnovna bolezen. Pitje alkohola lahko poslabša te pojave..

Pred uporabo mometazona se morate posvetovati z bolniki z tuberkulozno okužbo (aktivno ali latentno) dihal, nezdravljeno glivično, bakterijsko, sistemsko virusno okužbo ali okužbo s herpes simplexom z okvaro oči (izjemoma je možno zdravilo za te okužbe predpisati po navodilih zdravnika ), prisotnost nezdravljene okužbe, ki vključuje nosno sluznico.

Dolgo je treba spremljati bolnike, ki prejemajo intranazalne kortikosteroide. Možen je razvoj upočasnitve rasti pri otrocih. Če pride do kakršnih koli sprememb, obvestite zdravnika.

Če se razvije lokalna glivična okužba nosu ali grla, bo morda treba zdravljenje z zdravilom Momat Rino Advance prekiniti in izvesti posebno zdravljenje. Dolgotrajno vztrajno draženje nosne sluznice in žrela je lahko tudi razlog za prekinitev zdravljenja z zdravilom Momat Rino Advance.

Če se pri bolniku pojavijo simptomi, kot so zamegljen vid ali druge motnje vida, ga je treba napotiti k oftalmologu zaradi možnih vzrokov, ki lahko vključujejo sive mrene, glavkom ali redka stanja, kot je centralna serozna horioretinopatija (CSCR), o katerih so poročali po uporaba sistemskih in lokalnih glukokortikosteroidov.
Bolniki, ki po dolgotrajnem zdravljenju s sistemskimi glukokortikosteroidi preidejo na zdravljenje z zdravilom Momat Rino Advance, zahtevajo posebno pozornost. Preklic sistemskih glukokortikosteroidov pri takšnih bolnikih lahko privede do insuficience nadledvične žleze, katere poznejše okrevanje lahko traja tudi več mesecev. Če se pojavijo znaki insuficience nadledvične žleze, nadaljujte z jemanjem sistemskih glukokortikosteroidov in sprejmite druge potrebne ukrepe.

Pri uporabi intranazalnih kortikosteroidov se lahko razvijejo sistemski neželeni učinki, zlasti pri dolgotrajni uporabi v velikih odmerkih. Verjetnost razvoja teh učinkov je veliko manjša kot pri uporabi peroralnega GCS. Sistemski neželeni učinki se lahko razlikujejo tako pri posameznih bolnikih kot glede na uporabljeni glukokortikosteroid. Potencialni sistemski učinki vključujejo Cushingov sindrom, značilne lastnosti Cushingoida, zatiranje nadledvične žleze, zastoj rasti pri otrocih in mladostnikih, sive mrene, glavkoma in redkeje vrsto psiholoških ali vedenjskih učinkov, vključno s psihomotorično hiperreaktivnostjo, motnjami spanja, tesnobo, depresijo ali agresijo (zlasti pri otrocih). Med prehodom s sistemskih glukokortikosteroidov na Momat Rhino Advance se lahko pri nekaterih bolnikih pojavijo začetni odtegnitveni simptomi sistemskih glukokortikosteroidov (npr. Bolečine v sklepih in / ali mišicah, utrujenost in depresija) kljub zmanjšanju simptomov, povezanih z lezijo. nosna sluznica. Takšne bolnike je treba prepričati o smiselnosti nadaljevanja jemanja intranazalnih glukokortikosteroidov. Prehod s sistemskih glukokortikosteroidov na lokalne lahko razkrije tudi alergijske bolezni, kot sta alergijski konjunktivitis in ekcem, ki sta že obstajala, vendar sta bila prikrita z glukokortikosteroidno terapijo in sistemskim delovanjem..

Bolniki, ki se zdravijo z glukokortikosteroidi, imajo potencialno zmanjšano imunsko reaktivnost in jih je treba opozoriti na povečano tveganje za okužbo v primeru stika z bolniki z nekaterimi nalezljivimi boleznimi (na primer norice, ošpice) in potrebo po zdravniškem nasvetu, če je tak je prišlo do stika. Če se pojavijo znaki hude bakterijske okužbe (na primer povišana telesna temperatura, trdovratna in ostra bolečina na eni strani obraza ali zobobol, otekanje v orbitalni ali periorbitalni regiji), je potreben takojšen zdravniški nasvet..

Pri uporabi mometazon furoata v obliki pršila za nos 12 mesecev ni bilo znakov atrofije nosne sluznice. Poleg tega je mometazon furoat prispeval k normalizaciji histološke slike pri preučevanju biopsij nosne sluznice..

Učinkovitosti in varnosti mometazona pri zdravljenju enostranskih polipov, polipov, povezanih s cistično fibrozo, in polipov, ki popolnoma ovirajo nosno votlino, niso preučevali..

V primeru odkritja enostranskih polipov nenavadne in nepravilne oblike, zlasti razjed in krvavitev, je potreben dodaten zdravniški pregled.

Momat Rino Advance vsebuje benzalkonijev klorid, ki lahko draži nosno sluznico.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil, mehanizmov

Pri uporabi zdravila Momat Rino Advas se v redkih primerih lahko razvije utrujenost, utrujenost, omotica in šibkost, kar je lahko tudi posledica same bolezni, v takih primerih se izogibajte vožnji in delu s kompleksnimi mehanizmi.

Obrazec za sprostitev

Doziran pršilo za nos, 140 mcg + 50 mcg / odmerek.

75 in 150 odmerkov na stekleničko HDPE, opremljeno z razdelilno napravo in nosnim adapterjem z zaščitnim pokrovčkom. Steklenička z navodili za uporabo je postavljena v kartonsko škatlo.

Pogoji skladiščenja

V temnem prostoru pri temperaturi od 15 do 25 ° C. Ne zamrzujte.

Hranite izven dosega otrok.

Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti.

Počitniški pogoji *

Brez recepta.

* Opomba.

Spremembe v pogojih izdajanja zdravila Momat Rino Advance:

Od 23. januarja 2020 stanje počitnic Momat Rino Advance iz lekarn brez recepta

(Spremembe navodil za medicinsko uporabo RU št. LP-003328:

Kapljice za oko Allergodil 0,05% cor 6 ml x1

pri izbiri blaga iz različnih lekarn boste morali naročeno blago prevzeti v vsaki od izbranih lekarn - samostojno.

Dostava se ne izvaja.

Ob naročilu bo v lekarni od 6. 6. 2020

Oblika sproščanja: kapljice

Simptomi: Alergijski konjunktivitis

deliti s prijatelji

Trgovsko ime:
Allergodil

Mednarodno ime:
Azelastin

Obrazci za izdajo:
kapljice za oko 0,05% (polietilenska steklenička) 6, 10 ml

Sestava:
azelastin hidroklorid 5 mg, pomožne snovi (benzalkonijev klorid 1,25 mg, voda za injekcije, hipromeloza 10 mg, natrijev hidroksid do pH 6, sorbitol 70% 666,66 mg, dinatrijev edetat 5 mg) - 10 ml

Farmakološka skupina:
antialergijsko sredstvo - blokator H1-histaminskih receptorjev

Farmakološka skupina za ATK:
S01GX07 (azelastin)

Farmakološko delovanje:
Blokada H1-histamina, antihistaminik, stabilizirajoče membrane mastocitov,

Indikacije:
Za zdravljenje sezonskega in celoletnega "alergijskega konjunktivitisa"> alergijskega konjunktivitisa in rinokonjunktivitisa.

Režim odmerjanja:
Če ni drugače predpisano, je običajni odmerek za odrasle in otroke, starejše od 4 let, ena kapljica v vsako oko zjutraj in zvečer..
Kapljice za oko Allergodil se uporabljajo, dokler simptomi bolezni ne prenehajo.

Kontraindikacije:
Ne uporabljajte v primeru dokazane preobčutljivosti za katero koli sestavino kapljic za oko in za otroke, starejše od 4 let.
Ker ni dovolj raziskav, ni priporočljivo uporabljati Allergodil v prvem trimesečju nosečnosti in med dojenjem..

Stranski učinki:
Lahko se pojavi blago draženje oči, po možnosti grenak okus v ustih.

Preveliko odmerjanje. Simptomi: Verjetna je povečana zaspanost.
Zdravljenje: simptomatsko.

Farmakodinamika:
Azelastin je derivat ftalazinola in je razvrščen kot dolgo delujoča antialergenska spojina z močnim selektivnim blokirnim učinkom na H1 - histaminske receptorje.
Podatki študij in vitro in in vivo kažejo, da azelastin zavira sintezo ali sproščanje kemičnih mediatorjev, ki sodelujejo v zgodnjih in poznih fazah alergijskih reakcij, kot so levkotrieni, histamin, zaviralci PAF (aktivacijski faktor trombocitov) in serotonin..
Azelastin zavira sproščanje histamina iz mastocitov, ki jih aktivira alergen, preprečuje bronhospazem, ki ga povzročajo levkotrieni in PAF, zmanjša izločanje PAF, zmanjša število ICAM-1 (molekularno adhezijske celice) in eozinofilne celice.

Farmakokinetika:
Po večkratnem nanosu kapljic za oko (1 kapljica v vsako oko štirikrat na dan) so bile najvišje koncentracije azelastina v plazmi zelo nizke in so bile na spodnji meji količinske določitve vsebnosti (0,2 ng / ml) ali pa je niso dosegle.

Posebne indikacije:
Pri uporabi kapljic za oko ni priporočljivo nositi kontaktnih leč.

Interakcija:
Ni najdeno.

Pogoji skladiščenja:
Shranjujte pri sobni temperaturi

Rok uporabnosti:
36 mesecev.
Kapljic za oko Allergodil ne smete uporabljati po izteku roka uporabnosti.
Po odprtju steklenice je treba raztopino uporabiti najpozneje 4 tedne kasneje..

Izdajanje lekarn:
Predpiše zdravnik

Registrska številka zdravila:
P št. 012735/01

Datum registracije (ponovne registracije) zdravila:
10.02.2006

Allergodil sprej naz 0,14mg / odmerek 10ml fl

Na voljo v 301 lekarnah

Po naročilu v 366 lekarnah

Proizvajalec:MED
Proizvajalec obrata:Meda Manufacturing GmbH, Nemčija
Obrazec za izdajo:pršilo
Količina v paketu:70 odmerkov
Aktivne sestavine:azelastin
Starost od:6 let
Odmerjanje:140 mcg / odmerek
Namen:Olajšanje simptomov alergije

V lekarni Planet of Health kupite pršilo Allergodil naz. 0,14 mg / odmerek 10 ml fl

Cena razpršila Allergodil, imenovane 0,14 mg / odmerek 10 ml fl v lekarni Planet of Health - od 451 rubljev

Navodila za uporabo Allergodil spray 0,14 mg / odmerek 10 ml fl

Opis

Sestava

Zdravilna učinkovina:
1 ml zdravila vsebuje: azelastinijev klorid 0,140 mg;.

Pomožne snovi:
Hipromeloza 0,140 mg; dinatrijev edetat dihidrat 0,700 mg; citronska kislina 0,061 mg; natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat 0,907 mg; natrijev klorid 0,961 mg; prečiščena voda 138,419 mg.

Opis:
Bistra, brezbarvna ali skoraj brezbarvna raztopina.

Obrazec za izdajo:
Odmerek pršila za nos 140 mcg / odmerek.

10 ml raztopine v steklenici iz rjavega stekla z razpršilnikom v vijaku. 1 steklenička skupaj z navodili za uporabo je v kartonski škatli.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za azelastin in / ali druge sestavine zdravila;

Za alergijski rinitis in rinokonjunktivitis - otroci, mlajši od 6 let;

Z vazomotornim rinitisom - otroci, mlajši od 12 let.

Odmerjanje

Indikacije za uporabo

Zdravljenje sezonskega in večletnega alergijskega rinitisa (vključno s senenim nahodom) in rinokonjunktivitisa;

Zdravljenje simptomov vazomotornega (večletnega nealergijskega) rinitisa, kot so zamašen nos, rinoreja, kihanje, postnazalni sindrom.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Preveliko odmerjanje

farmakološki učinek

Farmakološka skupina:
Antialergijsko sredstvo - blokator histaminskih receptorjev H1.

Farmakodinamika:
Azelastin, derivat ftalazinona, je dolgo delujoče antialergijsko sredstvo. Ker je selektivni zaviralec H1-histamina, deluje antihistaminsko, antialergično in membransko stabilizira, zmanjšuje prepustnost in eksudacijo kapilar, stabilizira membrane mastocitov in preprečuje sproščanje biološko aktivnih snovi iz njih (histamin, serotonin, levkotrieni, dejavnik, ki aktivira druge trombocite), trombocite in in prispeva k razvoju zgodnje in pozne faze alergijskih reakcij in vnetij. Če se uporablja lokalno, je sistemski učinek nepomemben. Če se daje intranazalno, zmanjša srbenje in zamašitev nosu, kihanje in rinorejo. Olajšanje simptomov alergijskega rinitisa je opaženo že od 15 minut po nanosu in traja do 12 ur ali več.

Tudi pri dolgotrajni uporabi velikih odmerkov azelastina ni klinično pomembnega učinka na interval QT (QTc).

Farmakokinetika:
Biološka uporabnost po intranazalni uporabi je približno 40%. Najvišja koncentracija (Cmax) v krvi po intranazalni uporabi je dosežena po 2-3 urah. Če se intranazalno aplicira v dnevnem odmerku 0,56 mg azelastinijevega klorida (ena injekcija v vsak nosni prehod dvakrat na dan), je povprečna ravnotežna koncentracija azelastinijevega klorida v plazmi 2 uri po dajanju 0,65 ng / ml..

Podvojitev skupnega dnevnega odmerka na 1,12 mg (dve injekciji v vsak nosni prehod dvakrat na dan) povzroči trajno povprečno koncentracijo azelastina v plazmi 1,09 ng / ml.

Kljub razmeroma visoki absorpciji pri bolnikih pa je sistemska izpostavljenost po intranazalni uporabi približno 8-krat manjša kot po peroralnem dajanju dnevnega odmerka 4,4 mg azelastinijevega klorida, ki je terapevtski peroralni odmerek za zdravljenje alergijskega rinitisa..

Intranazalna uporaba pri bolnikih z alergijskim rinitisom povzroči zvišanje ravni azelastina v plazmi v primerjavi z zdravimi osebami. Drugi farmakokinetični podatki, preučeni po peroralni uporabi.

Komunikacija s krvnimi beljakovinami 80-90%.

V jetrih se presnovi z oksidacijo s sodelovanjem sistema citokroma P450, da tvori aktivni presnovek desmetilazelastanina. Izločajo se predvsem skozi ledvice kot neaktivni presnovki.

Razpolovni čas (T1 / 2) azelastina je približno 20 ur, njegov aktivni presnovek desmetilazelastin je približno 45 ur.

Azelastin: opis, navodila, cena

Cena in razpoložljivost azelastina v mestnih lekarnah

Pozor! Zgoraj je referenčna tabela, informacije so se morda spremenile. Podatki o cenah in razpoložljivosti se v realnem času spreminjajo, če si jih želite ogledati - lahko uporabite iskanje (vedno najnovejše informacije pri iskanju) in tudi, če morate naročiti zdravilo, izberite območja mesta, ki jih želite poiskati, ali poiščite samo trenutno odprta lekarne.

Zgornji seznam se posodablja vsaj enkrat na 6 ur (posodobljen je bil 30. 6. 20 ob ​​23:16 po moskovskem času). Navedite cene in razpoložljivost zdravil z iskanjem (iskalna vrstica je na vrhu), pa tudi po telefonskih številkah lekarn pred obiskom lekarne Podatkov na tem spletnem mestu ni mogoče uporabiti kot priporočila za samozdravljenje. Pred uporabo zdravil se posvetujte z zdravnikom.

Zdravilna učinkovina: Azelastinijev klorid

Izbrana zdravila vključujejo azelastinijev klorid

Allergodil
Asta Medica, Nemčija

Zdravljenje sezonskega in večletnega alergijskega rinitisa (vključno s senenim nahodom) in rinokonjunktivitisa; zdravljenje simptomov vazomotornega (večletnega nealergijskega) rinitisa, kot so zamašen nos, rinoreja, kihanje, postnazalni sindrom.

  • Všeč mi je
  • btn-block btn-sm "onclick =" App.review (this) "data-id =" 172 "data-title =" Allergodil "> Napišite oceno
Momat Reno
Glenmark Pharmaceuticals, Indija

- sezonski alergijski rinitis pri odraslih, starejših od 18 let.

  • Všeč mi je
  • btn-block btn-sm "onclick =" App.review (this) "data-id =" 20868 "data-title =" Momat Reno "> Napišite oceno
Momat Rino Advance
Glenmark Pharmaceuticals, Indija

- sezonski alergijski rinitis pri odraslih, starejših od 18 let.

  • Všeč mi je
  • btn-block btn-sm "onclick =" App.review (this) "data-id =" 19911 "data-title =" Momat Rino Advance "> Napišite oceno
Glensprey Active
Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Indija

Glensprey Active je topikalni kombinirani dekongestiv, ki vsebuje mometazon furoat in azelastin hidroklorid. Če se lokalno uporablja, zmanjša raven nekaterih mediatorjev zgodnje in pozne faze alergijske reakcije, zmanjša (v primerjavi s placebom) raven histamina in eozinofilnih kationskih beljakovin ter zmanjša (v primerjavi z izhodiščno vrednostjo) število eozinofilcev, nevtrofilcev in adhezijskih proteinov epitelijskih celic.

  • Všeč mi je
  • btn-block btn-sm "onclick =" App.review (this) "data-id =" 18719 "data-title =" Glensprey Active "> Napišite mnenje
Glensprey z azelastinom
Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Indija

Glensprey z azelastinom je lokalno dekongestivno zdravilo. Predpisano za zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa. Zdravilo se jemlje intranazalno. Uporaba zdravila Glensprey z azelastinom je kontraindicirana v primeru preobčutljivostne reakcije, znane na sestavine zdravila; z lokalnimi nalezljivimi boleznimi nosne votline; z poškodbo nosu ali po operaciji v nosni votlini; otroci, mlajši od dvanajst let; doječe in nosečnice.

Azelastin

Vsebina

  • Strukturna formula
  • Latinsko ime snovi Azelastin
  • Farmakološka skupina snovi azelastin
  • Značilnosti snovi azelastin
  • Farmakologija
  • Uporaba snovi azelastin
  • Kontraindikacije
  • Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
  • Neželeni učinki snovi Azelastine
  • Interakcija
  • Preveliko odmerjanje
  • Način uporabe
  • Previdnostni ukrepi za snov Azelastin
  • Posebna navodila
  • Interakcija z drugimi učinkovinami
  • Trgovska imena

Strukturna formula

Rusko ime

Latinsko ime snovi Azelastin

Kemijsko ime

4 - [(4-klorofenil) metil] -2- (heksahidro-1-metil-1H-azepin-4-il) -1 (2H) -ftalazinon (in kot hidroklorid)

Bruto formula

Farmakološka skupina snovi azelastin

  • H1.-antihistaminiki
  • Oftalmološka sredstva

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

Koda CAS

Značilnosti snovi azelastin

Derivat ftalazinona. Azelastinijev klorid je bel kristaliničen prah grenkega okusa, brez vonja. Omejen v vodi, metilnem alkoholu in propilenglikolu, rahlo topen v etilnem, oktilnem alkoholu in glicerinu. Molekulska masa 418,37.

Farmakologija

Selektivno blokira histamin H1.-receptorjev, zmanjšuje prepustnost kapilar in izločanje. Zavira degranulacijo mastocitov, zavira sintezo ali preprečuje sproščanje biološko aktivnih snovi (histamin, serotonin, levkotrieni, faktor, ki aktivira trombocite itd.), Kar povzroča bronhospazem in prispeva k razvoju zgodnjih in poznih stopenj alergijskih reakcij in vnetij.

Če se daje intranazalno, zmanjša srbenje in zamašitev nosu, kihanje, nastajanje sluzi. Olajšanje simptomov alergijskega rinitisa se razvije v 3 urah, učinek pa doseže največ po 4-5 urah in traja 12 ur.

Lokalno uporabo v obliki kapljic za oko spremlja zmanjšanje znakov alergijskega vnetja oči (hiperemija, bolečina, srbenje, solzenje, edem vek). Oftalmični učinek se pojavi po 10 minutah in traja 12 ur.

V poskusih na živalih niso odkrili rakotvornih in mutagenih učinkov. Pri miših ima v odmerku 68,6 mg / kg (550-krat večji od MRDC za intranazalno uporabo) embriotoksične, fetotoksične in teratogene učinke (zunanje okvare in skeletne anomalije)..

Z lahkoto se absorbira iz sluznice dihal, ustvarja koncentracije v krvi, sorazmerne z odmerkom. Po intranazalni uporabi je sistemska biološka uporabnost 40%, Vd - 14,5 l / kg. Na krvne beljakovine se veže za 80–90%. Prehaja histohematogene pregrade, vključno s placentnimi pregradami, prodre v tekočine in tkiva. Biotransformiran v jetrih z oksidacijo s sodelovanjem sistema citokroma P450 s tvorbo aktivnega presnovka desmetilazelastina. V pogojih ene same intranazalne instilacije desmetilazelastin v krvni plazmi ni zaznan, vendar ob stabilni koncentraciji azelastina njegova raven doseže 20-50% ravni azelastina. Pri večkratni uporabi kapljic za oko ga v krvi praktično ne zaznajo. Pri večkratni uporabi v odmerku 0,56 mg / dan pri bolnikih z alergijskim rinitisom povzroči večje koncentracije v krvi (0,65 ng / ml) kot pri zdravih prostovoljcih (0,27 ng / ml). T1/2 azelastin - 22 ur, desmetilazelastin - 54 ur, izločajo ga ledvice predvsem v obliki presnovkov in izločevalnih žlez (vključno z mlečnimi žlezami v laktaciji). V ozadju ledvične odpovedi (Cl kreatinin manj kot 50 ml / min) AUC in Cmaxmaks (čas, da ga dosežemo, se ne spremeni) poveča za 70-75%.

Uporaba snovi azelastin

Alergijski rinitis in konjunktivitis (sezonski, trajni).

Kontraindikacije

Preobčutljivost, nosečnost, dojenje, otroštvo (kapljice za oko - do 4 leta, pršilo za nos - do 6 let).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Kontraindicirano v nosečnosti (zlasti v prvem trimesečju).

Kategorija ukrepov FDA C.

Med zdravljenjem je treba dojenje prekiniti.

Neželeni učinki snovi Azelastine

Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, koprivnica, srbenje.

Iz dihalnega sistema: napadi kihanja, faringitis, kašelj, težko dihanje, stiskanje v prsih, težko dihanje, bronhospazem.

Iz živčnega sistema: glavobol, omotica, utrujenost.

Iz prebavnega trakta: grenak okus v ustih (19,7%), sprememba okusa, suha usta, slabost, gastralgija.

Drugi: tahikardija, hematurija, mialgija, povečana telesna teža; pri uporabi pršila za nos: zaspanost (11,5%), suhost, draženje, pekoč občutek ali srbenje nosne sluznice; redko - krvavitev iz nosu; pri nanosu kapljic za oko: draženje veznice; redko - suhe oči, solzenje, občutek tujka ali bolečina v očesu, edem, kemoza, krvavitev v sprednji očesni komori, keratopatija / keratitis, erozija ali eksorcija roženice očesa, zamegljen vid, blefaritis.

Interakcija

Okrepi (vzajemno) pomirjevalni učinek alkohola in drugih zdravil, ki zavirajo centralni živčni sistem. Ketokonazol vpliva na določanje koncentracije azelastina v krvni plazmi, cimetidin, ki zavira citokrom P450, pa ga poveča.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: Verjetna je povečana zaspanost.

Zdravljenje: simptomatsko.

Način uporabe

Intranazalno, konjunktivno.

Previdnostni ukrepi za snov Azelastin

Pršilo za nos uporabljajte previdno pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic. Med uporabo pršila ne nagibajte glave nazaj.

Med zdravljenjem se je treba izogibati pitju alkohola in uživanju zdravil, ki zavirajo centralni živčni sistem. Upoštevati je treba možnost omotice in zaspanosti..

Posebna navodila

Nošenje kontaktnih leč ni priporočljivo pri uporabi kapljic za oko.

Azelastin (kapljice za oko) se lahko uporablja za zdravljenje nalezljivih očesnih bolezni le v kombiniranem zdravljenju na priporočilo zdravnika.